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Geist-Körper-Kompetenzgruppen zur Behandlung kriegsbedingter Traumata bei Kindern in Gaza

27. Januar 2014 aktualisiert von: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

Eine randomisierte kontrollierte Studie von Geist-Körper-Fähigkeitsgruppen zur Behandlung kriegsbedingter Traumata bei Kindern in Gaza

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme an einem Geist-Körper-Kompetenzprogramm kriegstraumatisierter Kinder in Gaza im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu einer Verbesserung der posttraumatischen Stresssymptome, Depressionen und einer verringerten Hoffnungslosigkeit führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Palestine
      • Gaza City, Palestine, Israel
        • The Center for Mind-Body Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrung einer politischen Gewalt oder eines kriegsbedingten Kriteriums Ein Stressor
  • Erfüllung der Kriterien der American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) für PTSD gemäß Screening-Scores auf der Child PTSD Symptom Scale

Ausschlusskriterien:

  • frühere psychosoziale oder medizinische Behandlung wegen psychischer Erkrankungen
  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Gruppen für Geist-Körper-Fähigkeiten
Verhalten: Gruppe für Geist-Körper-Fähigkeiten
Vermittlung von Geist-Körper-Fähigkeiten wie Meditation, Biofeedback, geführten Bildern und Meditation in einer Gruppenumgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für PTBS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 6 Wochen
Skala für PTBS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Wechsel ab Woche 6 in der 18. Woche
Wechsel ab Woche 6 in der 18. Woche
Skala für PTBS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 18 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kinderdepressionsinventar – 2 Kurzform
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 6 Wochen
Kinderdepressionsinventar – 2 Kurzform
Zeitfenster: Wechsel ab Woche 6 in der 18. Woche
Wechsel ab Woche 6 in der 18. Woche
Kinderdepressionsinventar – 2 Kurzform
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 18 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 18 Wochen
Hoffnungslosigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 6 Wochen
Hoffnungslosigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Wechsel ab Woche 6 in der 18. Woche
Wechsel ab Woche 6 in der 18. Woche
Hoffnungslosigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 18 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) nach 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Mitarbeiter

The Atlantic Philanthropies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GC-CMBM-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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