Mind-Body Skills Groups voor de behandeling van oorlogsgerelateerd trauma bij kinderen in Gaza
27 januari 2014 bijgewerkt door: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van mind-body vaardigheidsgroepen voor de behandeling van oorlogsgerelateerd trauma bij kinderen in Gaza
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname aan een mind-body vaardigheidsprogramma door oorlogsgetraumatiseerde kinderen in Gaza zal resulteren in verbetering van posttraumatische stresssymptomen, depressie en verminderde hopeloosheid in vergelijking met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israël
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een politiek geweld of oorlogsgerelateerd criterium hebben meegemaakt A stressor
- voldoen aan de criteria van de American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) voor PTSS volgens screeningscores op de Child PTSD Symptom Scale
Uitsluitingscriteria:
- voormalige psychosociale of medische behandeling voor psychische aandoeningen
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Mind-Body Skills-groepen
|
Mind-body-vaardigheden aanleren, zoals meditatie, biofeedback, geleide beelden en meditatie in groepsverband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PTSS-symptoomschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 1) na 6 weken
|
Verandering vanaf baseline (week 1) na 6 weken
|
|
PTSS-symptoomschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Wijziging vanaf week 6 op 18 weken
|
Wijziging vanaf week 6 op 18 weken
|
|
PTSS-symptoomschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 1) na 18 weken
|
Verandering vanaf baseline (week 1) na 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie-inventaris voor kinderen -2 korte vorm
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 1) na 6 weken
|
Verandering vanaf baseline (week 1) na 6 weken
|
|
Depressie-inventaris voor kinderen -2 korte vorm
Tijdsspanne: Wijziging vanaf week 6 op 18 weken
|
Wijziging vanaf week 6 op 18 weken
|
|
Depressie-inventaris voor kinderen -2 korte vorm
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 1) na 18 weken
|
Verandering vanaf baseline (week 1) na 18 weken
|
|
Hopeloosheid Schaal voor Kinderen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 1) na 6 weken
|
Verandering vanaf baseline (week 1) na 6 weken
|
|
Hopeloosheid Schaal voor Kinderen
Tijdsspanne: Wijziging vanaf week 6 op 18 weken
|
Wijziging vanaf week 6 op 18 weken
|
|
Hopeloosheid Schaal voor Kinderen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 1) na 18 weken
|
Verandering vanaf baseline (week 1) na 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GC-CMBM-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .