- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01595477
Elme-test készségek csoportok háborús traumák kezelésére Gázában
2014. január 27. frissítette: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Véletlenszerű, kontrollált tanulmány lélek-test készségek csoportjairól a háborús traumák kezelésére Gázában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a háborús traumát szenvedett gázai gyerekek szellemi-testi készségprogramjában való részvétel javítja-e a poszttraumás stressztüneteket, a depressziót és a kilátástalanság csökkenését a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Izrael
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- politikai erőszakot vagy háborúval kapcsolatos A stressztényezőt tapasztalt
- megfelel az Amerikai Pszichiátriai Társaság (DSM-IV-TR) PTSD-kritériumainak a Gyermek PTSD Tünet Skála szűrési pontszámai szerint
Kizárási kritériumok:
- korábbi pszichoszociális vagy orvosi kezelés mentális egészségi állapotok miatt
- jelentős kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Elme-Body Skills Csoportok
|
Az elme-test készségek, például a meditáció, a biofeedback, az irányított képalkotás és a meditáció csoportos környezetben való tanítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála
Időkeret: Változás a 6. héttől a 18. héten
|
Változás a 6. héttől a 18. héten
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek depresszió leltár -2 Rövid forma
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
|
Gyermek depresszió leltár -2 Rövid forma
Időkeret: Változás a 6. héttől a 18. héten
|
Változás a 6. héttől a 18. héten
|
|
Gyermek depresszió leltár -2 Rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
|
Reménytelenségi skála gyerekeknek
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
|
Reménytelenségi skála gyerekeknek
Időkeret: Változás a 6. héttől a 18. héten
|
Változás a 6. héttől a 18. héten
|
|
Reménytelenségi skála gyerekeknek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GC-CMBM-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .