- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595477
Mielen ja kehon taitoryhmät lasten sodan aiheuttamien traumojen hoitoon Gazassa
maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mielen ja kehon taitoryhmistä sodan aiheuttamien traumojen hoitoon lapsilla Gazassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako sodasta traumatisoituneiden Gazan lasten osallistuminen mielen ja kehon osaamisohjelmaan posttraumaattisten stressioireiden, masennuksen ja toivottomuuden vähenemisen vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on kokenut poliittisen väkivallan tai sotaan liittyvän kriteerin A stressitekijän
- täyttää American Psychiatric Associationin (DSM-IV-TR) PTSD-kriteerit lasten PTSD-oireiden seulontapisteiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- entinen psykososiaalinen tai lääketieteellinen hoito mielenterveysongelmiin
- merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Mielen ja kehon taitojen ryhmät
|
Mielen ja kehon taitojen, kuten meditaation, biopalautteen, ohjattujen kuvien ja meditaation opettaminen ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten masennusluettelo -2 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
|
Lasten masennusluettelo -2 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
|
Lasten masennusluettelo -2 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
|
Toivottomuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
|
Toivottomuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
|
Toivottomuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GC-CMBM-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon taitojen ryhmä
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of the Fraser ValleyValmisKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen tila | Hoidon tulos | Psykokasvatus | Skitsofreniapotilaat | Henkinen kehitys
-
Bastyr UniversityValmisMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoValmisMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat