- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01595477
Mind-Body Skills Groups för behandling av krigsrelaterade trauman hos barn i Gaza
27 januari 2014 uppdaterad av: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
En randomiserad kontrollerad studie av kropps- och själskompetensgrupper för behandling av krigsrelaterade trauman hos barn i Gaza
Syftet med denna studie är att avgöra om deltagande i ett kropp-själ-färdighetsprogram av krigstraumatiserade barn i Gaza kommer att resultera i förbättring av posttraumatiska stresssymptom, depression och minskad hopplöshet jämfört med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha upplevt ett politiskt våld eller krigsrelaterat kriterium En stressfaktor
- uppfyller American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) kriterier för PTSD enligt screeningpoäng på Child PTSD Symptom Scale
Exklusions kriterier:
- tidigare psykosocial eller medicinsk behandling för psykiska tillstånd
- betydande kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Mind-Body Skills Groups
|
Lära ut sinne-kroppsfärdigheter som meditation, biofeedback, guidade bilder och meditation i en gruppmiljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Symtomskala för barn PTSD
Tidsram: Ändring från Baseline (vecka 1) vid 6 veckor
|
Ändring från Baseline (vecka 1) vid 6 veckor
|
Symtomskala för barn PTSD
Tidsram: Byte från vecka 6 vid 18 veckor
|
Byte från vecka 6 vid 18 veckor
|
Symtomskala för barn PTSD
Tidsram: Ändring från baslinjen (vecka 1) vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen (vecka 1) vid 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Barns Depression Inventering -2 Kort Form
Tidsram: Ändring från Baseline (vecka 1) vid 6 veckor
|
Ändring från Baseline (vecka 1) vid 6 veckor
|
Barns Depression Inventering -2 Kort Form
Tidsram: Byte från vecka 6 vid 18 veckor
|
Byte från vecka 6 vid 18 veckor
|
Barns Depression Inventering -2 Kort Form
Tidsram: Ändring från baslinjen (vecka 1) vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen (vecka 1) vid 18 veckor
|
Hopplöshetsskalan för barn
Tidsram: Ändring från Baseline (vecka 1) vid 6 veckor
|
Ändring från Baseline (vecka 1) vid 6 veckor
|
Hopplöshetsskalan för barn
Tidsram: Byte från vecka 6 vid 18 veckor
|
Byte från vecka 6 vid 18 veckor
|
Hopplöshetsskalan för barn
Tidsram: Ändring från baslinjen (vecka 1) vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen (vecka 1) vid 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GC-CMBM-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Mind-Body Skills Group
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)Har inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Sexuell dysfunktion | Anal cancer
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAvslutadPosttraumatisk stressyndromIsrael
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvslutadSjälvmordstankar | Mind Body BridgingFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAvslutad
-
University of UtahAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Låggradig gliom | PartnerFörenta staterna
-
University of the Fraser ValleyAktiv, inte rekryterandeKronisk smärta | Migrän | Kroniskt smärtsyndromKanada
-
University of UtahAvslutadVåld i hemmet | Våld i intim partnerFörenta staterna
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekrytering