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Groupes de compétences corps-esprit pour le traitement des traumatismes liés à la guerre chez les enfants de Gaza

27 janvier 2014 mis à jour par: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

Une étude contrôlée randomisée de groupes de compétences corps-esprit pour le traitement des traumatismes liés à la guerre chez les enfants de Gaza

L'objectif de cette étude est de déterminer si la participation à un programme de compétences corps-esprit par des enfants traumatisés par la guerre à Gaza entraînera une amélioration des symptômes de stress post-traumatique, de la dépression et une diminution du désespoir par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Palestine
      • Gaza City, Palestine, Israël
        • The Center for Mind-Body Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir vécu une violence politique ou liée à la guerre critère Un facteur de stress
  • répondant aux critères de l'American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) pour le SSPT selon les scores de dépistage sur l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant

Critère d'exclusion:

  • ancien traitement psychosocial ou médical pour des problèmes de santé mentale
  • troubles cognitifs importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupes de compétences corps-esprit
Enseigner des compétences corps-esprit telles que la méditation, le biofeedback, l'imagerie guidée et la méditation dans un cadre de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
Échelle de désespoir pour les enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Échelle de désespoir pour les enfants
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Échelle de désespoir pour les enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2012

Première publication (Estimation)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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