- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595477
Groupes de compétences corps-esprit pour le traitement des traumatismes liés à la guerre chez les enfants de Gaza
27 janvier 2014 mis à jour par: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Une étude contrôlée randomisée de groupes de compétences corps-esprit pour le traitement des traumatismes liés à la guerre chez les enfants de Gaza
L'objectif de cette étude est de déterminer si la participation à un programme de compétences corps-esprit par des enfants traumatisés par la guerre à Gaza entraînera une amélioration des symptômes de stress post-traumatique, de la dépression et une diminution du désespoir par rapport à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israël
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir vécu une violence politique ou liée à la guerre critère Un facteur de stress
- répondant aux critères de l'American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) pour le SSPT selon les scores de dépistage sur l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Critère d'exclusion:
- ancien traitement psychosocial ou médical pour des problèmes de santé mentale
- troubles cognitifs importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupes de compétences corps-esprit
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Enseigner des compétences corps-esprit telles que la méditation, le biofeedback, l'imagerie guidée et la méditation dans un cadre de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
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Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
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Changement de la semaine 6 à 18 semaines
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Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
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Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
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Changement de la semaine 6 à 18 semaines
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Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
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Échelle de désespoir pour les enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
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Échelle de désespoir pour les enfants
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
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Changement de la semaine 6 à 18 semaines
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Échelle de désespoir pour les enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
10 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GC-CMBM-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .