- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595477
Grupos de habilidades de mente y cuerpo para el tratamiento de traumas relacionados con la guerra en niños en Gaza
27 de enero de 2014 actualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Un estudio controlado aleatorizado de grupos de habilidades de mente y cuerpo para el tratamiento del trauma relacionado con la guerra en niños en Gaza
El objetivo de este estudio es determinar si la participación en un programa de habilidades de mente y cuerpo para niños traumatizados por la guerra en Gaza dará como resultado una mejora de los síntomas de estrés postraumático, depresión y disminución de la desesperanza en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber experimentado un criterio de violencia política o relacionado con la guerra Un estresor
- cumplir con los criterios de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (DSM-IV-TR) para el TEPT de acuerdo con las puntuaciones de detección en la Escala de Síntomas del TEPT Infantil
Criterio de exclusión:
- tratamiento psicosocial o médico anterior para condiciones de salud mental
- deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo
|
Enseñar habilidades de mente y cuerpo, como meditación, biorretroalimentación, imágenes guiadas y meditación en un entorno grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de síntomas de TEPT infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio (semana 1) a las 6 semanas
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Escala de síntomas de TEPT infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde la semana 6 a las 18 semanas
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Cambio desde la semana 6 a las 18 semanas
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Escala de síntomas de TEPT infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) a las 18 semanas
|
Cambio desde el inicio (semana 1) a las 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inventario de Depresión Infantil -2 Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio (semana 1) a las 6 semanas
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Inventario de Depresión Infantil -2 Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde la semana 6 a las 18 semanas
|
Cambio desde la semana 6 a las 18 semanas
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Inventario de Depresión Infantil -2 Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio (semana 1) a las 18 semanas
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Escala de desesperanza para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio (semana 1) a las 6 semanas
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Escala de desesperanza para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde la semana 6 a las 18 semanas
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Cambio desde la semana 6 a las 18 semanas
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Escala de desesperanza para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio (semana 1) a las 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GC-CMBM-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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