Effekten af lutein, zeaxanthin og trypanblåt til at farve den forreste linsekapsel
15. marts 2016 opdateret af: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
En beskrivende undersøgelse for at evaluere effektiviteten af farvestofforbindelsen af kombinationen af lutein, zeaxanthin og trypanblåt til at farve den forreste linsekapsel under kataraktfacoemulsifikation.
Effektiviteten af lutein, zeaxanthin og trypanblåt til at farve den forreste linsekapsel under kataraktfacoemulsifikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve patienter med grå stær (nuklear, entumecente, total) og indikation for kataraktkirurgi vil blive udvalgt til at deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter over 50 år
- Diagnose af grå stær (nuklear, entumecente, total)
- Fravær af rød refleks
- Indikation af operation for grå stær
Eksklusionskriterier
- Posterior subkapsulær katarakt
- Enhver historie med øjensygdom
- Grøn stær
- Øjeninfektion, der påvirker enhver struktur før okulær
- Enhver tidligere øjenoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: farvestof af lutein, zeaxanthin, trypanblåt
under operationen vil blive vurderet, om farvestoffet er egnet til farvning af forreste linsekapsel
|
farvestof sammensat af lutein, zeaxanthin, trypanblåt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synlighed af den forreste linsekapsel efter injektion af farvestof
Tidsramme: under operationen af grå stær
|
Synligheden af den forreste linsekapsel efter injektionen af farvestof skal gradueres som Dårlig ELLER Rimelig ELLER God ELLER Fin
|
under operationen af grå stær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af imprægnering af farvestoffet
Tidsramme: under operationen
|
Graden af imprægnering af den forreste linsekapsel med farvestoffet skal gradueres i henhold til følgende skala:(0)ikke skylles; (1) svagt farvet (lysegrøn); (2) moderat farvet (mellemgrøn); (3)plettet intenst (mørkegrøn)
|
under operationen
|
|
farvestoffets anvendelighed
Tidsramme: i slutningen af grå stæroperationen
|
lægen bør vurdere farvestoffets brugbarhed i henhold til følgende skala: Dårlig, Rimelig, God, Fin
|
i slutningen af grå stæroperationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2012
Først opslået (Skøn)
18. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 2146/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .