Skuteczność luteiny, zeaksantyny i błękitu trypanu w barwieniu przedniej torebki soczewki
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Badanie opisowe oceniające skuteczność barwnika będącego połączeniem luteiny, zeaksantyny i błękitu trypanu w barwieniu przedniej torebki soczewki podczas fakoemulsyfikacji zaćmy.
Skuteczność luteiny, zeaksantyny i błękitu trypanu w barwieniu przedniej torebki soczewki podczas fakoemulsyfikacji zaćmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie wybranych dwudziestu pacjentów z zaćmą (jądrową, entumecente, całkowitą) i wskazaniem do operacji usunięcia zaćmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci powyżej 50 lat
- Diagnostyka zaćmy (jądrowej, entumencente, całkowitej)
- Brak czerwonego odruchu
- Wskazania do operacji zaćmy
Kryteria wyłączenia
- Zaćma podtorebkowa tylna
- Jakakolwiek historia chorób oczu
- Jaskra
- Infekcja oka wpływająca na jakąkolwiek strukturę przed oczną
- Wszelkie wcześniejsze operacje oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: barwnik luteina, zeaksantyna, błękit trypanowy
podczas zabiegu zostanie oceniona czy barwnik nadaje się do barwienia przedniej torebki soczewki
|
barwnik złożony z luteiny, zeaksantyny, błękitu trypanu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widoczność przedniej torebki soczewki po wstrzyknięciu barwnika
Ramy czasowe: podczas operacji zaćmy
|
Widoczność przedniej torebki soczewki po wstrzyknięciu barwnika powinna być oceniona jako Zła LUB Dostateczna LUB Dobra LUB Dobra
|
podczas operacji zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasycenia barwnika
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Stopień nasycenia barwnikiem przedniej torebki soczewki należy stopniować według następującej skali: (0)nie wypłukany; (1) słabo wybarwiony (jasnozielony); (2) średnio wybarwiony (średnio zielony); (3)intensywnie wybarwione (ciemnozielone)
|
podczas zabiegu
|
|
przydatność barwnika
Ramy czasowe: pod koniec operacji zaćmy
|
lekarz powinien ocenić przydatność barwnika według następującej skali: źle, dostatecznie, dobrze, dobrze
|
pod koniec operacji zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP 2146/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .