Effekten av lutein, zeaxantin och trypanblått för att färga den främre linskapseln
15 mars 2016 uppdaterad av: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
En beskrivande studie för att utvärdera effektiviteten av färgämnesföreningen av kombinationen av lutein, zeaxantin och trypanblått för att färga den främre linskapseln under kataraktfakoemulgering.
Effektiviteten av lutein, zeaxantin och trypanblått för att färga den främre linskapseln under kataraktfakoemulsifiering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo patienter med katarakt (nukleär, entumecente, totalt) och indikation för kataraktkirurgi kommer att väljas ut för att delta i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter över 50 år
- Diagnos av grå starr (nukleär, entumecente, totalt)
- Frånvaro av röd reflex
- Indikation på kataraktoperation
Exklusions kriterier
- Bakre subkapsulär katarakt
- Någon historia av ögonsjukdom
- Glaukom
- Ögoninfektion som påverkar vilken struktur som helst innan okulär
- Eventuell tidigare ögonoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: färgämne av lutein, zeaxantin, trypanblått
under operationen kommer att utvärderas om färgämnet är lämpligt för färgning av främre linskapsel
|
färgämne som består av lutein, zeaxantin, trypanblått
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synlighet av den främre linskapseln efter injektion av färgämne
Tidsram: under kataraktoperationen
|
Synligheten av den främre linskapseln efter injektionen av färgämne ska graderas som Dålig ELLER Rättvis ELLER Bra ELLER Fin
|
under kataraktoperationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impregneringsgrad av färgämnet
Tidsram: under operationen
|
Graden av impregnering av den främre linskapseln av färgämnet bör graderas enligt följande skala:(0)inte spolas; (1) svagt färgad (ljusgrön); (2)måttligt färgad (medelgrön); (3) intensivt färgad (mörkgrön)
|
under operationen
|
|
färgämnets användbarhet
Tidsram: i slutet av kataraktoperationen
|
läkaren bör utvärdera färgämnets användbarhet enligt följande skala: dålig, rättvis, bra, fin
|
i slutet av kataraktoperationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP 2146/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på färgämne av lutein, zeaxantin, trypanblått
-
Federal University of São PauloAvslutadProliferativ diabetisk retinopati | Epiretinalt membran | MakulahålBrasilien