Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lutein, zeaxanthin og trypanblått for å farge den fremre linsekapselen

15. mars 2016 oppdatert av: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo

En beskrivende studie for å evaluere effekten av fargestoffforbindelsen av kombinasjonen av lutein, zeaxanthin og trypanblått for å farge den fremre linsekapselen under kataraktfakoemulsifisering.

Effektiviteten av lutein, zeaxanthin og trypanblått for å farge den fremre linsekapselen under kataraktfakoemulsifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue pasienter med katarakt (nukleær, entumecente, totalt) og indikasjon for kataraktkirurgi vil bli valgt ut til å delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
        • Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter over 50 år
  • Diagnose av grå stær (nukleær, entumecente, totalt)
  • Fravær av rød refleks
  • Indikasjon på kataraktoperasjon

Eksklusjonskriterier

  • Bakre subkapsulær katarakt
  • Enhver historie med øyesykdom
  • Grønn stær
  • Øyeinfeksjon som påvirker enhver struktur før okulær
  • Eventuell tidligere øyekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fargestoff av lutein, zeaxanthin, trypanblått
under operasjonen vil bli evaluert om fargestoffet er egnet for farging av fremre linsekapsel
Annen: fargestoff av lutein, zeaxanthin, trypanblått
fargestoff sammensatt av lutein, zeaxanthin, trypanblått
Andre navn:
  • kombinasjon av lutein, zeaxanthin, trypanblått

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synlighet av den fremre linsekapselen etter injeksjon av fargestoff
Tidsramme: under kataraktoperasjonen
Synligheten til den fremre linsekapselen etter injeksjon av fargestoff, bør graderes som Dårlig ELLER Fair ELLER God ELLER Fin
under kataraktoperasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av impregnering av fargestoffet
Tidsramme: under operasjonen
Graden av impregnering av den fremre linsekapselen av fargestoffet skal graderes i henhold til følgende skala:(0)ikke spyles; (1) svakt beiset (lysegrønn); (2) moderat farget (middels grønn); (3) farget intenst (mørkegrønn)
under operasjonen
nytten av fargestoffet
Tidsramme: på slutten av kataraktoperasjonen
legen bør vurdere brukbarheten til fargestoffet i henhold til følgende skala: Dårlig, Grei, God, Fin
på slutten av kataraktoperasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP 2146/11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fargestoff av lutein, zeaxanthin, trypanblått

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere