Efficacia di luteina, zeaxantina e tripan blu per colorare la capsula del cristallino anteriore
15 marzo 2016 aggiornato da: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Uno studio descrittivo per valutare l'efficacia del composto colorante della combinazione di luteina, zeaxantina e blu di tripano per colorare la capsula del cristallino anteriore durante la facoemulsificazione della cataratta.
Efficacia di luteina, zeaxantina e tripan blu per colorare la capsula anteriore del cristallino durante la facoemulsificazione della cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno selezionati per partecipare a questo studio venti pazienti con cataratta (nucleare, entumecente, totale) e indicazione per la chirurgia della cataratta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti oltre i 50 anni
- Diagnosi di cataratta (nucleare, entumecente, totale)
- Assenza di riflesso rosso
- Indicazione della chirurgia della cataratta
Criteri di esclusione
- Cataratta sottocapsulare posteriore
- Qualsiasi storia di malattia agli occhi
- Glaucoma
- Infezione oculare che colpisce qualsiasi struttura oculare precedente
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: colorante di luteina, zeaxantina, tripan blue
durante l'intervento verrà valutato se il colorante è idoneo per la colorazione della capsula anteriore del cristallino
|
colorante composto da luteina, zeaxantina, tripan blu
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visibilità della capsula anteriore del cristallino dopo l'iniezione del colorante
Lasso di tempo: durante l'intervento di cataratta
|
La visibilità della capsula anteriore del cristallino dopo l'iniezione del colorante deve essere graduata come Cattiva O Discreta O Buona O Ottima
|
durante l'intervento di cataratta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di impregnazione del colorante
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Il grado di impregnazione della capsula anteriore del cristallino da parte del colorante deve essere graduato secondo la seguente scala: (0) non arrossato; (1) macchiato debolmente (verde chiaro); (2) moderatamente colorato (verde medio); (3) macchiato intensamente (verde scuro)
|
durante l'intervento chirurgico
|
|
utilità del colorante
Lasso di tempo: al termine dell'intervento di cataratta
|
il medico dovrebbe valutare l'usufelità del colorante, secondo la seguente scala: Cattivo, Discreto, Buono, Fine
|
al termine dell'intervento di cataratta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP 2146/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .