Eficacia de la luteína, la zeaxantina y el azul de tripano para teñir la cápsula anterior del cristalino
15 de marzo de 2016 actualizado por: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Un estudio descriptivo para evaluar la eficacia del compuesto colorante de la combinación de luteína, zeaxantina y azul de tripán para teñir la cápsula anterior del cristalino durante la facoemulsificación de cataratas.
Eficacia de la luteína, la zeaxantina y el azul de tripano para teñir la cápsula anterior del cristalino durante la facoemulsificación de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes con catarata (nuclear, entumecente, total) e indicación de cirugía de catarata serán seleccionados para participar en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes mayores de 50 años
- Diagnóstico de catarata (nuclear, entumecente, total)
- Ausencia de reflejo rojo
- Indicación de cirugía de cataratas
Criterio de exclusión
- Catarata subcapsular posterior
- Cualquier historial de enfermedad ocular.
- Glaucoma
- Infección ocular que afecta a cualquier estructura ocular anterior
- Cualquier cirugía ocular previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: colorante de luteína, zeaxantina, azul tripán
durante la cirugía se evaluará si el tinte es adecuado para teñir la cápsula anterior del cristalino
|
colorante compuesto de luteína, zeaxantina, azul tripán
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visibilidad de la cápsula anterior del cristalino después de la inyección de colorante
Periodo de tiempo: durante la operación de cataratas
|
La visibilidad de la cápsula anterior del cristalino después de la inyección de tinte debe graduarse como Mala O Regular O Buena O Fina
|
durante la operación de cataratas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de impregnación del tinte
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
El grado de impregnación de la cápsula anterior del cristalino por el tinte debe graduarse de acuerdo con la siguiente escala: (0) no enrojecido; (1) teñido débilmente (verde claro); (2) moderadamente teñido (verde medio); (3) teñido intensamente (verde oscuro)
|
durante la cirugía
|
|
utilidad del tinte
Periodo de tiempo: al final de la operación de cataratas
|
el médico debe evaluar la utilidad del tinte, de acuerdo con la siguiente escala: Mala, Regular, Buena, Fina
|
al final de la operación de cataratas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP 2146/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .