Эффективность лютеина, зеаксантина и трипанового синего для окрашивания передней капсулы хрусталика
15 марта 2016 г. обновлено: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Описательное исследование для оценки эффективности соединения красителя, представляющего собой комбинацию лютеина, зеаксантина и трипанового синего, для окрашивания передней капсулы хрусталика во время факоэмульсификации катаракты.
Эффективность лютеина, зеаксантина и трипанового синего для окрашивания передней капсулы хрусталика при факоэмульсификации катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в этом исследовании будут отобраны двадцать пациентов с катарактой (ядерной, энтумецентной, тотальной) и показаниями к операции по удалению катаракты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты старше 50 лет
- Диагностика катаракты (ядерной, энтумецентной, тотальной)
- Отсутствие красного рефлекса
- Показания к операции по удалению катаракты
Критерий исключения
- Задняя субкапсулярная катаракта
- Любое заболевание глаз в анамнезе
- Глаукома
- Инфекция глаза, поражающая любую структуру, предшествующую глазному
- Любая предыдущая операция на глазах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: краситель лютеин, зеаксантин, трипановый синий
во время операции будет оцениваться, подходит ли краситель для окрашивания передней капсулы хрусталика
|
краситель, состоящий из лютеина, зеаксантина, трипанового синего
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видимость передней капсулы хрусталика после инъекции красителя
Временное ограничение: во время операции по удалению катаракты
|
Видимость передней капсулы хрусталика после инъекции красителя должна оцениваться как плохая или удовлетворительная, или хорошая, или хорошая.
|
во время операции по удалению катаракты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень пропитки красителем
Временное ограничение: во время операции
|
Степень пропитки передней капсулы хрусталика красителем следует градуировать по следующей шкале: (0) не покраснела; 1 – окрашен слабо (светло-зеленый); (2) умеренно окрашенный (средне-зеленый); (3) окрашены интенсивно (темно-зеленый)
|
во время операции
|
|
полезность красителя
Временное ограничение: в конце операции по удалению катаракты
|
врач должен оценить полезность красителя по следующей шкале: Плохо, Удовлетворительно, Хорошо, Прекрасно.
|
в конце операции по удалению катаракты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 2146/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .