Luteiinin, zeaksantiinin ja trypaaninsinisen teho värjäämään linssikapselin etuosan
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Kuvaava tutkimus luteiinin, zeaksantiinin ja trypaaninsinisen yhdistelmän väriyhdisteen tehokkuuden arvioimiseksi linssin etukapselin värjäyksessä kaihien fakoemulsifikaation aikana.
Luteiinin, zeaksantiinin ja trypaaninsinisen teho värjäämään linssikapselin etuosan kaihien fakoemulsifikaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen valitaan osallistumaan 20 potilasta, joilla on kaihi (nukleaarinen, entumecente, total) ja indikaatio kaihileikkaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 50-vuotiaat potilaat
- Kaihidiagnoosi (ydin, entumecente, total)
- Punaisen refleksin puuttuminen
- Indikaatio kaihileikkauksesta
Poissulkemiskriteerit
- Takaosan subkapsulaarinen kaihi
- Mikä tahansa silmäsairaushistoria
- Glaukooma
- Silmätulehdus, joka vaikuttaa mihin tahansa rakenteeseen ennen silmää
- Mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väriaine luteiinista, zeaksantiinista, trypaanin sinisestä
Leikkauksen aikana arvioidaan, sopiiko väriaine etuosan linssikapselin värjäämiseen
|
väriaine, joka koostuu luteiinista, zeaksantiinista, trypaanin sinisestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssikapselin etuosan näkyvyys väriaineen ruiskutuksen jälkeen
Aikaikkuna: kaihileikkauksen aikana
|
Etummaisen linssikapselin näkyvyys väriaineen ruiskutuksen jälkeen tulee luokitella huonoksi TAI kohtuulliseksi TAI hyväksi tai hienoksi
|
kaihileikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väriaineen kyllästysaste
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Anteriorisen linssikapselin kyllästysaste väriaineella tulee asteikolla määrittää seuraavan asteikon mukaan: (0) ei huuhdeltu; (1)värjäytynyt heikosti (vaaleanvihreä); (2) kohtalaisen värjäytynyt (keskivihreä); (3) värjäytynyt voimakkaasti (tummanvihreä)
|
leikkauksen aikana
|
|
väriaineen hyödyllisyys
Aikaikkuna: kaihileikkauksen lopussa
|
lääkärin tulee arvioida väriaineen käyttökelpoisuus seuraavan asteikon mukaan: huono, kohtalainen, hyvä, hieno
|
kaihileikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 2146/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .