Wirksamkeit von Lutein, Zeaxanthin und Trypanblau zur Färbung der vorderen Linsenkapsel
15. März 2016 aktualisiert von: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Eine beschreibende Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Farbstoffverbindung der Kombination von Lutein, Zeaxanthin und Trypanblau zur Färbung der vorderen Linsenkapsel während der Katarakt-Phakoemulsifikation.
Wirksamkeit von Lutein, Zeaxanthin und Trypanblau zur Färbung der vorderen Linsenkapsel während der Katarakt-Phakoemulsifikation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig Patienten mit Katarakt (nukleär, entumezent, total) und Indikation für eine Kataraktoperation werden ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten über 50 Jahre
- Diagnose Katarakt (nuklear, entumezent, total)
- Fehlender Rotreflex
- Indikation zur Kataraktoperation
Ausschlusskriterien
- Hinterer subkapsulärer Katarakt
- Jede Vorgeschichte von Augenerkrankungen
- Glaukom
- Augeninfektion, die eine Struktur vor dem Auge betrifft
- Alle früheren Augenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Farbstoff Lutein, Zeaxanthin, Trypanblau
Während der Operation wird geprüft, ob der Farbstoff zum Färben der vorderen Linsenkapsel geeignet ist
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Farbstoff bestehend aus Lutein, Zeaxanthin, Trypanblau
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sichtbarkeit der vorderen Linsenkapsel nach Farbstoffinjektion
Zeitfenster: während der Kataraktoperation
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Die Sichtbarkeit der vorderen Linsenkapsel nach der Farbstoffinjektion sollte als schlecht ODER befriedigend ODER gut ODER gut eingestuft werden
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während der Kataraktoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Imprägnierung des Farbstoffs
Zeitfenster: während der Operation
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Der Grad der Imprägnierung der vorderen Linsenkapsel durch den Farbstoff sollte nach folgender Skala abgestuft werden: (0) nicht gespült; (1) schwach gefärbt (hellgrün); (2) mäßig gefärbt (mittelgrün); (3) intensiv gefärbt (dunkelgrün)
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während der Operation
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Nützlichkeit des Farbstoffs
Zeitfenster: am Ende der Kataraktoperation
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Der Arzt sollte die Anwendbarkeit des Farbstoffs anhand der folgenden Skala bewerten: Schlecht, Mittelmäßig, Gut, Gut
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am Ende der Kataraktoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP 2146/11
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Ja
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