A lutein, a zeaxantin és a tripánkék hatása az elülső lencsekapszula megfestésére
2016. március 15. frissítette: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Leíró tanulmány a lutein, zeaxantin és tripánkék kombinációjának festékvegyületének a szürkehályog fakoemulzifikációja során az elülső lencsekapszula megfestésére való hatásosságának értékelésére.
A lutein, a zeaxantin és a tripánkék hatékonysága az elülső lencsekapszula megfestésében a szürkehályog fakoemulzifikációja során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz szürkehályogban szenvedő (nukleáris, entumecente, teljes) és szürkehályog-műtétre javallatott beteget választanak ki a vizsgálatban való részvételre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- 50 év feletti betegek
- Szürkehályog diagnosztizálása (nukleáris, entumecente, teljes)
- A vörös reflex hiánya
- Szürkehályog műtét jelzése
Kizárási kritériumok
- Posterior subcapsuláris szürkehályog
- Bármilyen szembetegség anamnézisében
- Glaukóma
- Szemfertőzés, amely a szem bármely szerkezetét érinti
- Bármilyen korábbi szemműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lutein, zeaxantin, tripánkék festékanyaga
A műtét során megvizsgáljuk, hogy a festék alkalmas-e az elülső lencsekapszula festésére
|
luteinből, zeaxantinból, tripánkékből álló festék
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső lencsekapszula láthatósága a festék befecskendezése után
Időkeret: szürkehályog műtét során
|
Az elülső lencsekapszula láthatóságát a festék befecskendezése után a következőképpen kell besorolni: Rossz VAGY Megfelelő, Jó VAGY Finom
|
szürkehályog műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A festék impregnálásának foka
Időkeret: a műtét során
|
Az elülső lencsekapszula festékkel való impregnálásának mértékét a következő skála szerint kell besorolni: (0) nem öblített; (1) gyengén festett (világoszöld); (2) mérsékelten foltos (középzöld); (3) intenzíven festett (sötétzöld)
|
a műtét során
|
|
a festék hasznossága
Időkeret: a szürkehályog műtét végén
|
az orvosnak értékelnie kell a festék hasznosságát a következő skála szerint: rossz, megfelelő, jó, finom
|
a szürkehályog műtét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP 2146/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .