Eficácia da luteína, zeaxantina e azul de tripano na coloração da cápsula anterior do cristalino
15 de março de 2016 atualizado por: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Um estudo descritivo para avaliar a eficácia do composto corante da combinação de luteína, zeaxantina e azul de tripano para corar a cápsula anterior do cristalino durante a facoemulsificação de catarata.
Eficácia da luteína, zeaxantina e azul de tripano para manchar a cápsula anterior do cristalino durante a facoemulsificação da catarata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão selecionados 20 pacientes com catarata (nuclear, entumecente, total) e com indicação de cirurgia de catarata para participar deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Dept. of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes acima de 50 anos
- Diagnóstico de catarata (nuclear, entumecente, total)
- Ausência de reflexo vermelho
- Indicação de cirurgia de catarata
Critério de exclusão
- Catarata subcapsular posterior
- Qualquer história de doença ocular
- Glaucoma
- Infecção ocular afetando qualquer estrutura ocular anterior
- Qualquer cirurgia ocular anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: corante de luteína, zeaxantina, azul de tripano
durante a cirurgia será avaliado se o corante é adequado para tingir a cápsula anterior do cristalino
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corante composto de luteína, zeaxantina, azul de tripano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visibilidade da cápsula anterior da lente após a injeção de corante
Prazo: durante a cirurgia de catarata
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A visibilidade da cápsula anterior da lente após a injeção de corante deve ser graduada como Ruim OU Regular OU Boa OU Fina
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durante a cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de impregnação do corante
Prazo: durante a cirurgia
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O grau de impregnação da cápsula anterior do cristalino pelo corante deve ser graduado de acordo com a seguinte escala: (0) não lavado; (1) manchado fracamente (verde claro); (2) moderadamente manchado (verde médio); (3) manchado intensamente (verde escuro)
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durante a cirurgia
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utilidade do corante
Prazo: no final da cirurgia de catarata
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o médico deve avaliar a utilidade da tintura, de acordo com a seguinte escala: Ruim, Regular, Bom, Ótimo
|
no final da cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubens Belfort Jr, MD, PhD, Fderal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP 2146/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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