Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiel effektivitet af støttende og fortolkende psykodynamiske teknikker til afhængige og selvkritiske depressive patienter (PsychodynDep)

18. november 2021 opdateret af: University Ghent

Differentiel effektivitet af støttende og fortolkende psykodynamiske teknikker til afhængige og selvkritiske depressive patienter: et eksperimentelt enkelt case-design.

Post-hoc analyse af psykoterapiresultatdata tyder på, at psykodynamiske teknikker til svær depressiv lidelse er forskelligt effektive afhængigt af patientens personlighedstræk. Mere specifikt antages støttende teknikker at være mere effektive for afhængige patienter, fortolkende teknikker til at være mere effektive for selvkritiske patienter, og blandede støttende/fortolkende teknikker til at være mere effektive for blandede afhængige/selvkritiske patienter. Desuden antages støttende teknikker at påvirke depressive symptomer gennem øgede relationelle kapaciteter, mens fortolkende teknikker påvirker gennem øget selvforståelse.

Disse hypoteser testes i et eksperimentelt enkelt case design med tre afhængige, tre selvkritiske og tre blandede afhængige/selvkritiske depressive patienter. Disse patienter gennemgår en tidsbegrænset (50 sessioner) eksperimentel behandling, som består af en sekvens af fire A-faser (kontroltilstande), en B-fase (kun understøttende teknikker), en C-fase (kun fortolkningsteknikker) og en BC-fase (blandede støttende/fortolkende teknikker).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten opfylder kriterierne for svær depressiv lidelse (som vurderet af SCID-I og DSM-IV-TR)
  • Patienten er parat til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten bruger antidepressiv medicin under behandlingen
  • Patient scorer 3 på selvmordselementet i BDI-II
  • Patienten opfylder kriterierne for psykotisk eller personlighedsforstyrrelse (som vurderet af SCID-II)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: støttende
Andet: psykodynamiske teknikker.
patienterne gennemgår en tidsbegrænset (50 sessioner, 45 minutter, 2 sessioner/uge) eksperimentel behandling, som består af en sekvens af fire A-faser (kontroltilstande), en B-fase (kun understøttende teknikker), en C-fase (fortolkende). kun teknikker) og en BC-fase (blandede støttende/fortolkende teknikker).
ACTIVE_COMPARATOR: fortolkende
Andet: psykodynamiske teknikker.
patienterne gennemgår en tidsbegrænset (50 sessioner, 45 minutter, 2 sessioner/uge) eksperimentel behandling, som består af en sekvens af fire A-faser (kontroltilstande), en B-fase (kun understøttende teknikker), en C-fase (fortolkende). kun teknikker) og en BC-fase (blandede støttende/fortolkende teknikker).
ACTIVE_COMPARATOR: blandet støttende/fortolkende
Andet: psykodynamiske teknikker.
patienterne gennemgår en tidsbegrænset (50 sessioner, 45 minutter, 2 sessioner/uge) eksperimentel behandling, som består af en sekvens af fire A-faser (kontroltilstande), en B-fase (kun understøttende teknikker), en C-fase (fortolkende). kun teknikker) og en BC-fase (blandede støttende/fortolkende teknikker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af depressive symptomer efter 25 uger (50 sessioner, 2 sessioner/uge).
Tidsramme: 25 uger

•Måler hver session: BDI-II med tilpassede instruktioner bruges til at måle depressive symptomer. De procesvariabler, der er forbundet med ændring i depressive symptomer, vil blive undersøgt på en eksplorativ måde ved hjælp af psykoterapiproces Q-sæt (PQS) vurderinger af udskrifterne af sessionerne.

•Foranstaltninger under A-faser: Udover SCID-I (session 1 og 2 i hver A-fase) og SCID-II (session 3 i hver A-fase) interviews, vil terapeuten administrere Depressive Experiences Questionnaire (DEQ).
25 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af relationelle kapaciteter
Tidsramme: 25 uger

• Mål, der anvendes hver session (også under A-faser): De relationelle kapaciteter (CDPS-RC) og indsigt (CDPS-IN) underskalaer af Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) af ni forsker-vurderede elementer.

• Foranstaltninger, der anvendes i A-faser: Terapeuten vil administrere den kliniske diagnostiske samtale (CDI, session 4 og 5 i hver A-fase) og et bredt spektrum af selvrapporteringsresultatmål, herunder Symptom Check List (SCL) -90-R), Inventory of Interpersonal Problemer - 64 (IIP-64), SELVES og Quality of Life Inventory (QOLI).
25 uger
forbedring af indsigt
Tidsramme: 25 uger
  • Mål, der anvendes hver session (også under A-faser): De relationelle kapaciteter (CDPS-RC) og indsigt (CDPS-IN) underskalaer af Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) af ni forsker-vurderede elementer.
  • Foranstaltninger, der anvendes i A-faser: Terapeuten vil administrere den kliniske diagnostiske samtale (CDI, session 4 og 5 i hver A-fase) og et bredspektret sæt af selvrapporteringsresultatmål, inklusive symptomtjeklisten (SCL- 90-R), Inventory of Interpersonal Problemer - 64 (IIP-64), SELVES og Quality of Life Inventory (QOLI).
25 uger
forbedring af livskvaliteten, en bred vifte af fysiske og psykiske symptomer.
Tidsramme: 25 uger

Mål, der anvendes hver session (også under A-faser): De relationelle kapaciteter (CDPS-RC) og indsigt (CDPS-IN) underskalaer af Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) af ni forsker-vurderede elementer.

Foranstaltninger, der anvendes i A-faser: Terapeuten vil administrere den kliniske diagnostiske samtale (CDI, session 4 og 5 i hver A-fase) og et bredspektret sæt af selvrapporteringsresultatmål, inklusive symptomtjeklisten (SCL- 90-R), Inventory of Interpersonal Problemer - 64 (IIP-64), SELVES og Quality of Life Inventory (QOLI).
25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Funding by BOF (Bijzonder Onderzoeksfonds)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn Vanheule, Prof Phd, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Gilbert Lemmens, Phd MD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (SKØN)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2012/455

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner