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Efficacia differenziale delle tecniche psicodinamiche di supporto e interpretative per i pazienti depressi dipendenti e autocritici (PsychodynDep)

18 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent

Efficacia differenziale delle tecniche psicodinamiche di supporto e interpretative per pazienti depressi dipendenti e autocritici: un disegno sperimentale di un singolo caso.

L'analisi post-hoc dei dati sugli esiti della psicoterapia suggerisce che le tecniche psicodinamiche per il Disturbo Depressivo Maggiore sono differenzialmente efficaci a seconda dei tratti della personalità del paziente. In particolare, si ipotizza che le tecniche di supporto siano più efficaci per i pazienti dipendenti, le tecniche interpretative più efficaci per i pazienti autocritici e le tecniche miste supportivo/interpretative più efficaci per i pazienti misti dipendenti/autocritici. Inoltre, si ipotizza che le tecniche di supporto abbiano un impatto sui sintomi depressivi attraverso l'aumento delle capacità relazionali mentre le tecniche interpretative influiscano attraverso una maggiore comprensione di sé.

Queste ipotesi sono testate in un disegno sperimentale a caso singolo con tre pazienti depressi dipendenti, tre autocritici e tre misti dipendenti/autocritici. Questi pazienti vengono sottoposti a un trattamento sperimentale a tempo limitato (50 sessioni) che prevede una sequenza di quattro fasi A (condizioni di controllo), una fase B (solo tecniche di supporto), una fase C (solo tecniche interpretative) e una fase BC (tecniche miste di supporto/interpretative).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente soddisfa i criteri per il Disturbo Depressivo Maggiore (come valutato da SCID-I e DSM-IV-TR)
  • Il paziente è pronto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Il paziente usa farmaci antidepressivi durante il trattamento
  • Il paziente ottiene un punteggio di 3 sull'item suicidio del BDI-II
  • Il paziente soddisfa i criteri per disturbo psicotico o di personalità (come valutato da SCID-II)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: supporto
Altro: tecniche psicodinamiche.
i pazienti passano attraverso un trattamento sperimentale a tempo limitato (50 sedute, 45 minuti, 2 sedute/settimana) che prevede una sequenza di quattro fasi A (condizioni di controllo), una fase B (solo tecniche di supporto), una fase C (condizioni interpretative solo tecniche) e una fase BC (tecniche miste di supporto/interpretative).
ACTIVE_COMPARATORE: interpretativo
Altro: tecniche psicodinamiche.
i pazienti passano attraverso un trattamento sperimentale a tempo limitato (50 sedute, 45 minuti, 2 sedute/settimana) che prevede una sequenza di quattro fasi A (condizioni di controllo), una fase B (solo tecniche di supporto), una fase C (condizioni interpretative solo tecniche) e una fase BC (tecniche miste di supporto/interpretative).
ACTIVE_COMPARATORE: misto di supporto/interpretativo
Altro: tecniche psicodinamiche.
i pazienti passano attraverso un trattamento sperimentale a tempo limitato (50 sedute, 45 minuti, 2 sedute/settimana) che prevede una sequenza di quattro fasi A (condizioni di controllo), una fase B (solo tecniche di supporto), una fase C (condizioni interpretative solo tecniche) e una fase BC (tecniche miste di supporto/interpretative).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi depressivi a 25 settimane (50 sedute, 2 sedute/settimana).
Lasso di tempo: 25 settimane

• Misura ogni sessione: il BDI-II con istruzioni adattate viene utilizzato per misurare i sintomi depressivi. Le variabili di processo associate al cambiamento dei sintomi depressivi saranno studiate in modo esplorativo mediante le valutazioni del Processo di Psicoterapia Q Set (PQS) delle trascrizioni delle sedute.

• Misure durante le fasi A: Oltre alle interviste SCID-I (sessione 1 e 2 di ciascuna fase A) e SCID-II (sessione 3 di ciascuna fase A), il terapeuta somministrerà il Depressive Experiences Questionnaire (DEQ).
25 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento delle capacità relazionali
Lasso di tempo: 25 settimane

• Misure che vengono applicate ad ogni sessione (anche durante le fasi A): Le sottoscale capacità relazionali (CDPS-RC) e insight (CDPS-IN) della Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) di nove item valutati dai ricercatori.

• Misure che vengono applicate durante le fasi A: il terapista somministrerà il colloquio diagnostico clinico (CDI, sessione 4 e 5 di ciascuna fase A) e un insieme ad ampio spettro di misure di esito self-report, inclusa la lista di controllo dei sintomi (SCL -90-R), l'Inventario dei Problemi Interpersonali - 64 (IIP-64), il SELVES e l'Inventario della Qualità della Vita (QOLI).
25 settimane
miglioramento dell'intuizione
Lasso di tempo: 25 settimane
  • Misure che vengono applicate ad ogni sessione (anche durante le fasi A): Le sottoscale capacità relazionali (CDPS-RC) e insight (CDPS-IN) della Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) di nove item valutati dai ricercatori.
  • Misure che vengono applicate durante le fasi A: il terapeuta somministrerà il colloquio diagnostico clinico (CDI, sessione 4 e 5 di ciascuna fase A) e un insieme ad ampio spettro di misure di esito auto-segnalate, inclusa la lista di controllo dei sintomi (SCL- 90-R), l'Inventario dei Problemi Interpersonali - 64 (IIP-64), il SELVES e l'Inventario della Qualità della Vita (QOLI).
25 settimane
miglioramento della qualità della vita, un'ampia gamma di sintomi fisici e psicologici.
Lasso di tempo: 25 settimane

Misure che vengono applicate ad ogni sessione (anche durante le fasi A): Le sottoscale capacità relazionali (CDPS-RC) e insight (CDPS-IN) della Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) di nove item valutati dai ricercatori.

Misure che vengono applicate durante le fasi A: il terapeuta somministrerà il colloquio diagnostico clinico (CDI, sessione 4 e 5 di ciascuna fase A) e un insieme ad ampio spettro di misure di esito auto-segnalate, inclusa la lista di controllo dei sintomi (SCL- 90-R), l'Inventario dei Problemi Interpersonali - 64 (IIP-64), il SELVES e l'Inventario della Qualità della Vita (QOLI).
25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

Funding by BOF (Bijzonder Onderzoeksfonds)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stijn Vanheule, Prof Phd, University Ghent
  • Investigatore principale: Gilbert Lemmens, Phd MD, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2012/455

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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