- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01640483
Tukevien ja tulkitsevien psykodynaamisten tekniikoiden erotettu teho riippuvaisille ja itsekriittisille masennuspotilaille (PsychodynDep)
Tukevien ja tulkitsevien psykodynaamisten tekniikoiden erilainen tehokkuus riippuvaisille ja itsekriittisille masennuspotilaille: kokeellinen yksittäistapaus.
Psykoterapiatulostietojen post-hoc-analyysi viittaa siihen, että vakavan masennushäiriön psykodynaamiset tekniikat ovat eri tavoin tehokkaita potilaan persoonallisuuden ominaisuuksista riippuen. Tarkemmin sanottuna tukitekniikoiden oletetaan olevan tehokkaampia riippuvaisille potilaille, tulkinnallisten tekniikoiden olevan tehokkaampia itsekriittisille potilaille ja sekamuotoisten tuki-/tulkintatekniikoiden olevan tehokkaampia riippuvaisille/itsekriittisille potilaille. Lisäksi tukevien tekniikoiden oletetaan vaikuttavan masennusoireisiin lisääntyneen relaatiokapasiteetin kautta, kun taas tulkinnallisten tekniikoiden lisäävän itsensä ymmärtämistä.
Näitä hypoteeseja testataan kokeellisessa yksittäistapauksessa kolmen riippuvaisen, kolmen itsekriittisen ja kolmen sekairiippuvaisen/itsekriittisen masennuspotilaan kanssa. Nämä potilaat käyvät läpi aikarajoitetun (50 istuntoa) kokeellisen hoidon, joka koostuu neljästä A-vaiheesta (kontrolliolosuhteet), yhdestä B-vaiheesta (vain tukitekniikat), yhdestä C-vaiheesta (vain tulkitsevat tekniikat) ja yhdestä BC-vaiheesta. (sekalaiset tuki-/tulkintatekniikat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas täyttää vakavan masennushäiriön kriteerit (SCID-I:n ja DSM-IV-TR:n mukaan)
- Potilas on valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas käyttää masennuslääkettä hoidon aikana
- Potilas sai 3 BDI-II:n itsemurhakohdassa
- Potilas täyttää psykoottisen tai persoonallisuushäiriön kriteerit (SCID-II:n mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: tukeva
|
potilaat käyvät läpi aikarajoitetun (50 hoitokertaa, 45 minuuttia, 2 kertaa viikossa) kokeellisen hoidon, jossa on neljä A-vaihetta (kontrolliolosuhteet), yksi B-vaihe (vain tukitekniikat), yksi C-vaihe (tulkinta). vain tekniikat) ja yksi BC-vaihe (sekalaiset tuki-/tulkintatekniikat).
|
ACTIVE_COMPARATOR: tulkitseva
|
potilaat käyvät läpi aikarajoitetun (50 hoitokertaa, 45 minuuttia, 2 kertaa viikossa) kokeellisen hoidon, jossa on neljä A-vaihetta (kontrolliolosuhteet), yksi B-vaihe (vain tukitekniikat), yksi C-vaihe (tulkinta). vain tekniikat) ja yksi BC-vaihe (sekalaiset tuki-/tulkintatekniikat).
|
ACTIVE_COMPARATOR: sekoitettu tukeva/tulkinta
|
potilaat käyvät läpi aikarajoitetun (50 hoitokertaa, 45 minuuttia, 2 kertaa viikossa) kokeellisen hoidon, jossa on neljä A-vaihetta (kontrolliolosuhteet), yksi B-vaihe (vain tukitekniikat), yksi C-vaihe (tulkinta). vain tekniikat) ja yksi BC-vaihe (sekalaiset tuki-/tulkintatekniikat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireiden väheneminen 25 viikon kohdalla (50 hoitokertaa, 2 kertaa viikossa).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
•Mittaa jokaisen istunnon: BDI-II:ta mukautetuilla ohjeilla käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen. Masennuksen oireiden muutokseen liittyviä prosessimuuttujia tutkitaan tutkivalla tavalla istuntojen transkriptioiden Psychotherapy Process Q Set (PQS) -arvioinneilla. • Toimenpiteet A-vaiheen aikana: SCID-I (kummankin A-vaiheen istunto 1 ja 2) ja SCID-II-haastattelujen (kummankin A-vaiheen istunto 3) lisäksi terapeutti vastaa Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) -kyselystä. |
25 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suhdekyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
• Toimenpiteet, joita sovelletaan jokaisessa istunnossa (myös A-vaiheiden aikana): Relaatiokapasiteetit (CDPS-RC) ja insight (CDPS-IN) -alaskaalat Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) -asteikolla yhdeksästä tutkijan arvioimasta kohteesta. • Toimenpiteet, joita sovelletaan A-vaiheiden aikana: Terapeutti antaa kliinisen diagnostisen haastattelun (CDI, kunkin A-vaiheen istunnot 4 ja 5) ja laajan valikoiman itseraportoivia tulosmittauksia, mukaan lukien oireiden tarkistuslista (SCL) -90-R), Inventory of Interpersonal Problems - 64 (IIP-64), SELVES ja Life Quality Inventory (QOLI). |
25 viikkoa
|
ymmärryksen parantuminen
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
|
25 viikkoa
|
elämänlaadun paraneminen, laaja valikoima fyysisiä ja psyykkisiä oireita.
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Toimenpiteet, joita sovelletaan jokaisessa istunnossa (myös A-vaiheiden aikana): Yhdeksän tutkijan arvioiman kohteen Capacity for Dynamic Process Scale (CDPRS) -aliasteikot (CDPS-RC) ja insight (CDPS-IN). Toimenpiteet, joita sovelletaan A-vaiheiden aikana: Terapeutti antaa kliinisen diagnostisen haastattelun (CDI, kunkin A-vaiheen istunnot 4 ja 5) ja laajan valikoiman itseraportoivia tulosmittauksia, mukaan lukien oireiden tarkistuslista (SCL- 90-R), Inventory of Interpersonal Problems - 64 (IIP-64), SELVES ja Life Quality Inventory (QOLI). |
25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stijn Vanheule, Prof Phd, University Ghent
- Päätutkija: Gilbert Lemmens, Phd MD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2012/455
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset psykodynaamiset tekniikat.
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma (iho)Israel
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisAlaraajan vamma | LihasvammaKanada
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul University-CerrahpasaValmisSynnytyksen jälkeinen masennusTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmis
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia ArabiaValmisNukkumishäiriö | Unihygienia | Nukkumishäiriö; Unettomuuden tyyppi | Unihäiriö iäkkäillä | Unihäiriö, mielenterveys | Unihäiriöt, fyysinen terveysEgypti