Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální účinnost podpůrných a interpretačních psychodynamických technik u závislých a sebekritických depresivních pacientů (PsychodynDep)

18. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent

Diferenciální účinnost podpůrných a interpretačních psychodynamických technik u závislých a sebekritických depresivních pacientů: experimentální návrh jednoho případu.

Post-hoc analýza dat o výsledcích psychoterapie naznačuje, že psychodynamické techniky u velké depresivní poruchy jsou různě účinné v závislosti na osobnostních rysech pacienta. Konkrétněji se předpokládá, že podpůrné techniky budou účinnější pro závislé pacienty, interpretační techniky budou účinnější pro sebekritické pacienty a smíšené podpůrné/interpretační techniky budou účinnější pro smíšené závislé/sebekritické pacienty. Kromě toho se předpokládá, že podpůrné techniky mají vliv na depresivní symptomy prostřednictvím zvýšených vztahových schopností, zatímco interpretační techniky mají dopad prostřednictvím zvýšeného sebeporozumění.

Tyto hypotézy jsou testovány v experimentálním designu jednoho případu se třemi závislými, třemi sebekritickými a třemi smíšenými závislými/sebekritickými depresivními pacienty. Tito pacienti procházejí časově omezenou (50 sezení) experimentální léčbou, která se skládá ze sekvence čtyř fází A (kontrolní podmínky), jedné fáze B (pouze podpůrné techniky), jedné fáze C (pouze interpretační techniky) a jedné fáze BC. (smíšené podpůrné/interpretační techniky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient splňuje kritéria pro velkou depresivní poruchu (podle hodnocení SCID-I a DSM-IV-TR)
  • Pacient je připraven dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Během léčby pacient užívá antidepresiva
  • Pacient skóre 3 u sebevražedné položky BDI-II
  • Pacient splňuje kritéria pro psychotickou poruchu nebo poruchu osobnosti (podle SCID-II)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: podpůrný
pacienti procházejí časově omezenou (50 sezení, 45 minut, 2 sezení/týden) experimentální léčbou, která se skládá ze sekvence čtyř fází A (kontrolní podmínky), jedné fáze B (pouze podpůrné techniky), jedné fáze C (interpretační pouze techniky) a jednu fázi BC (smíšené podpůrné/interpretační techniky).
ACTIVE_COMPARATOR: interpretační
pacienti procházejí časově omezenou (50 sezení, 45 minut, 2 sezení/týden) experimentální léčbou, která se skládá ze sekvence čtyř fází A (kontrolní podmínky), jedné fáze B (pouze podpůrné techniky), jedné fáze C (interpretační pouze techniky) a jednu fázi BC (smíšené podpůrné/interpretační techniky).
ACTIVE_COMPARATOR: smíšená podpůrná/výkladová
pacienti procházejí časově omezenou (50 sezení, 45 minut, 2 sezení/týden) experimentální léčbou, která se skládá ze sekvence čtyř fází A (kontrolní podmínky), jedné fáze B (pouze podpůrné techniky), jedné fáze C (interpretační pouze techniky) a jednu fázi BC (smíšené podpůrné/interpretační techniky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení symptomů deprese po 25. týdnu (50 sezení, 2 sezení/týden).
Časové okno: 25 týdnů

•Měří každé sezení: BDI-II s přizpůsobenými instrukcemi se používá k měření příznaků deprese. Procesní proměnné spojené se změnou depresivních symptomů budou studovány explorativním způsobem pomocí hodnocení psychoterapeutického procesu Q Set (PQS) přepisů sezení.

•Opatření během fáze A: Kromě rozhovorů SCID-I (1. a 2. zasedání každé fáze A) a SCID-II (3. sezení každé fáze A) bude terapeut poskytovat dotazník o depresivních zkušenostech (DEQ).

25 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení vztahových schopností
Časové okno: 25 týdnů

• Opatření, která se uplatňují při každé relaci (také během fáze A): Subškály relační kapacity (CDPS-RC) a vhled (CDPS-IN) škály Capacity for Dynamic Process (CDPRS) devíti položek hodnocených výzkumníkem.

• Opatření, která se aplikují během fází A: Terapeut povede klinický diagnostický rozhovor (CDI, sezení 4 a 5 každé fáze A) a širokospektrální sadu měření výsledků s vlastní zprávou, včetně kontrolního seznamu symptomů (SCL). -90-R), Inventář mezilidských problémů - 64 (IIP-64), SELVES a Inventář kvality života (QOLI).

25 týdnů
zlepšení vhledu
Časové okno: 25 týdnů
  • Opatření, která se uplatňují při každé relaci (také během fází A): Subškály relační kapacity (CDPS-RC) a vhled (CDPS-IN) škály Capacity for Dynamic Process (CDPRS) devíti položek hodnocených výzkumníkem.
  • Opatření, která se aplikují během fází A: Terapeut povede klinický diagnostický rozhovor (CDI, sezení 4 a 5 každé fáze A) a širokospektrální sadu výsledků self-reportu, včetně kontrolního seznamu symptomů (SCL- 90-R), Inventář mezilidských problémů - 64 (IIP-64), SELVES a Inventář kvality života (QOLI).
25 týdnů
zlepšení kvality života, široké spektrum fyzických a psychických symptomů.
Časové okno: 25 týdnů

Opatření, která se uplatňují při každé relaci (také během fází A): Subškály relační kapacity (CDPS-RC) a vhled (CDPS-IN) škály Capacity for Dynamic Process (CDPRS) devíti položek hodnocených výzkumníkem.

Opatření, která se aplikují během fází A: Terapeut povede klinický diagnostický rozhovor (CDI, sezení 4 a 5 každé fáze A) a širokospektrální sadu výsledků self-reportu, včetně kontrolního seznamu symptomů (SCL- 90-R), Inventář mezilidských problémů - 64 (IIP-64), SELVES a Inventář kvality života (QOLI).

25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stijn Vanheule, Prof Phd, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Gilbert Lemmens, Phd MD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC/2012/455

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Předplatit