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依存性および自己批判的なうつ病患者に対する支持的および解釈的精神力動的技術の有効性の違い (PsychodynDep)

2021年11月18日 更新者:University Ghent

依存性および自己批判的なうつ病患者に対する支持的および解釈的精神力動的技術の効果の差:実験的単一ケースデザイン。

心理療法の結果データの事後分析は、大うつ病性障害に対する精神力動的手法が、患者の性格特性に応じて効果が異なることを示唆しています。 より具体的には、支持療法は依存患者により効果的であり、解釈技術は自己批判的患者により効果的であり、支持/解釈混合技術は依存/自己批判混合患者により効果的であるという仮説が立てられています。 さらに、支援技術は関係能力の向上を通じて抑うつ症状に影響を与えると仮定されていますが、解釈技術は自己理解の向上を通じて影響を与えます。

これらの仮説は、3 人の依存、3 人の自己批判、および 3 人の混合依存/自己批判のうつ病患者を含む実験的な単一ケース デザインでテストされます。 これらの患者は、4 つの A フェーズ (コントロール条件)、1 つの B フェーズ (支持技術のみ)、1 つの C フェーズ (解釈技術のみ)、および 1 つの BC フェーズのシーケンスが存在する時間制限 (50 セッション) の実験的治療を受けます。 (支持/解釈技術の混合)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者は大うつ病性障害の基準を満たしています(SCID-IおよびDSM-IV-TRで評価)
  • -患者はインフォームドコンセントを与える準備ができている

除外基準:

  • 患者は治療中に抗うつ薬を使用します
  • 患者は BDI-II の自殺アイテムで 3 点を獲得
  • -患者は精神病またはパーソナリティ障害の基準を満たしています(SCID-IIによる評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:協力的な
患者は、4 つの A 段階 (対照条件)、1 つの B 段階 (支持療法のみ)、1 つの C 段階 (解釈的テクニックのみ)、および 1 つの BC フェーズ (支持/解釈テクニックの混合)。
ACTIVE_COMPARATOR:解釈的な
患者は、4 つの A 段階 (対照条件)、1 つの B 段階 (支持療法のみ)、1 つの C 段階 (解釈的テクニックのみ)、および 1 つの BC フェーズ (支持/解釈テクニックの混合)。
ACTIVE_COMPARATOR:支持的/解釈的混合
患者は、4 つの A 段階 (対照条件)、1 つの B 段階 (支持療法のみ)、1 つの C 段階 (解釈的テクニックのみ)、および 1 つの BC フェーズ (支持/解釈テクニックの混合)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
25 週間で抑うつ症状の軽減 (50 セッション、2 セッション/週)。
時間枠:25週間

•各セッションの測定: 適合した指示を備えた BDI-II は、抑うつ症状の測定に使用されます。 抑うつ症状の変化に関連するプロセス変数は、セッションのトランスクリプトの心理療法プロセス Q セット (PQS) 評価によって、探索的な方法で研究されます。

•A フェーズ中の措置: SCID-I (各 A フェーズのセッション 1 および 2) および SCID-II (各 A フェーズのセッション 3) の面接に加えて、セラピストは抑うつ経験アンケート (DEQ) を管理します。

25週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係能力の向上
時間枠:25週間

• 各セッションに適用される測定値 (A フェーズ中も): 9 つの研究者評価項目の動的プロセス スケールの容量 (CDPRS) の関係容量 (CDPS-RC) および洞察 (CDPS-IN) サブスケール。

• A 段階で適用される措置: セラピストは、臨床診断面接 (CDI、各 A 段階のセッション 4 および 5) と、症状チェックリスト (SCL -90-R)、対人問題の目録 - 64 (IIP-64)、SELVES および生活の質の目録 (QOLI)。

25週間
洞察力の向上
時間枠:25週間
  • 各セッションに適用される測定値 (A フェーズ中も): 9 つの研究者評価項目の動的プロセス スケールの容量 (CDPRS) の関係容量 (CDPS-RC) および洞察 (CDPS-IN) サブスケール。
  • A フェーズ中に適用される測定: セラピストは、臨床診断インタビュー (CDI、各 A フェーズのセッション 4 および 5)、および症状チェック リスト (SCL- 90-R)、対人問題の目録 - 64 (IIP-64)、SELVES および生活の質の目録 (QOLI)。
25週間
生活の質の改善、幅広い身体的および心理的症状。
時間枠:25週間

各セッションに適用される測定値 (A フェーズ中も): 9 つの研究者評価項目の動的プロセス スケールの容量 (CDPRS) の関係容量 (CDPS-RC) および洞察 (CDPS-IN) サブスケール。

A フェーズ中に適用される測定: セラピストは、臨床診断インタビュー (CDI、各 A フェーズのセッション 4 および 5)、および症状チェック リスト (SCL- 90-R)、対人問題の目録 - 64 (IIP-64)、SELVES および生活の質の目録 (QOLI)。

25週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stijn Vanheule, Prof Phd、University Ghent
  • 主任研究者:Gilbert Lemmens, Phd MD、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/2012/455

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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