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支持性和解释性心理动力学技术对依赖性和自我批评性抑郁症患者的不同功效 (PsychodynDep)

2021年11月18日 更新者:University Ghent

支持性和解释性心理动力学技术对依赖性和自我批评性抑郁症患者的不同功效:实验性单例设计。

心理治疗结果数据的事后分析表明,针对重度抑郁症的心理动力学技术根据患者的人格特质不同而有效。 更具体地说,假设支持性技术对依赖性患者更有效,解释性技术对自我批评性患者更有效,混合支持/解释性技术对混合依赖性/自我批评性患者更有效。 此外,假设支持性技术通过增加关系能力来影响抑郁症状,而解释性技术通过增加自我理解来影响。

这些假设在实验性单一案例设计中进行了测试,其中包括三名依赖、三名自我批评和三名混合依赖/自我批评抑郁症患者。 这些患者经历了一个限时(50 次)实验治疗,该治疗包括四个 A 阶段(控制条件)、一个 B 阶段(仅支持技术)、一个 C 阶段(仅解释技术)和一个 BC 阶段(混合支持/解释技术)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者符合严重抑郁症的标准(由 SCID-I 和 DSM-IV-TR 评估)
  • 患者准备给予知情同意

排除标准:

  • 患者在治疗期间使用抗抑郁药物
  • 患者在 BDI-II 的自杀项目上得分 3
  • 患者符合精神病或人格障碍的标准(由 SCID-II 评估)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:支持的
患者经历限时(50 次,45 分钟,每周 2 次)实验性治疗,该治疗包括一系列四个 A 阶段(控制条件)、一个 B 阶段(仅支持性技术)、一个 C 阶段(解释性技术)技术)和一个 BC 阶段(混合支持/解释技术)。
ACTIVE_COMPARATOR:解释性的
患者经历限时(50 次,45 分钟,每周 2 次)实验性治疗,该治疗包括一系列四个 A 阶段(控制条件)、一个 B 阶段(仅支持性技术)、一个 C 阶段(解释性技术)技术)和一个 BC 阶段(混合支持/解释技术)。
ACTIVE_COMPARATOR:混合支持/解释
患者经历限时(50 次,45 分钟,每周 2 次)实验性治疗,该治疗包括一系列四个 A 阶段(控制条件)、一个 B 阶段(仅支持性技术)、一个 C 阶段(解释性技术)技术)和一个 BC 阶段(混合支持/解释技术)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
25 周时抑郁症状减轻(50 次,每周 2 次)。
大体时间:25周

•测量每个会话:BDI-II 与适应指令用于测量抑郁症状。 与抑郁症状变化相关的过程变量将通过会话记录的心理治疗过程 Q 集 (PQS) 评级以探索性方式进行研究。

•A 阶段的措施:除了 SCID-I(每个 A 阶段的第 1 和第 2 阶段)和 SCID-II(每个 A 阶段的第 3 个阶段)访谈外,治疗师还将执行抑郁体验问卷 (DEQ)。

25周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提高关系能力
大体时间:25周

• 每次会议(也在A 阶段)应用的措施:九个研究人员评定项目的动态过程能力量表(CDPRS) 的关系能力(CDPS-RC) 和洞察力(CDPS-IN) 子量表。

• 在 A 阶段应用的措施:治疗师将进行临床诊断访谈(CDI,每个 A 阶段的第 4 和第 5 节),以及一套广谱的自我报告结果测量,包括症状检查表 (SCL) -90-R),人际关系问题清单 - 64 (IIP-64),自我和生活质量清单 (QOLI)。

25周
提高洞察力
大体时间:25周
  • 每个会话(也在 A 阶段)应用的措施:动态过程能力量表 (CDPRS) 的九个研究人员评级项目的关系能力 (CDPS-RC) 和洞察力 (CDPS-IN) 子量表。
  • 在 A 阶段应用的措施:治疗师将进行临床诊断访谈(CDI,每个 A 阶段的第 4 和第 5 节),以及一套广谱的自我报告结果测量,包括症状检查表(SCL- 90-R),人际关系问题清单 - 64 (IIP-64),自我和生活质量清单 (QOLI)。
25周
生活质量改善,身体和心理症状广泛。
大体时间:25周

每个会话(也在 A 阶段)应用的措施:动态过程能力量表 (CDPRS) 的九个研究人员评级项目的关系能力 (CDPS-RC) 和洞察力 (CDPS-IN) 子量表。

在 A 阶段应用的措施:治疗师将进行临床诊断访谈(CDI,每个 A 阶段的第 4 和第 5 节),以及一套广谱的自我报告结果测量,包括症状检查表(SCL- 90-R),人际关系问题清单 - 64 (IIP-64),自我和生活质量清单 (QOLI)。

25周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stijn Vanheule, Prof Phd、University Ghent
  • 首席研究员:Gilbert Lemmens, Phd MD、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月10日

首次发布 (估计)

2012年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EC/2012/455

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
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    美国
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