MOTIVER Vægttabsundersøgelse (MOTIVATE)

Inklusionskriterier:

1. Har et BMI på >30 og <40
2. Mand eller kvinde ≥21 år. alder og < 60 år. alder på tilmeldingstidspunktet
3. Patienten har ikke haft nogen signifikant vægtændring (+/- 5 % af den samlede kropsvægt) i de sidste 6 måneder, men har tidligere været i stand til at tabe sig væsentligt med diæt og motion.
4. Er en fornuftig kandidat til generel anæstesi
5. Accepterer ikke at have nogen yderligere vægttabsinterventionsprocedurer eller fedtsugning i mindst 18 måneder efter tilmelding til studiet og accepterer ikke at tage receptpligtig eller håndkøbsmedicin i mindst 1 år.
6. Fysisk og mentalt i stand til at overholde besøgsplanen, supplerende tests og adfærdsændringer (kost og motion), der kræves for undersøgelsen, og accepterer at studere forpligtelser
7. Havde succesfuld gennemførelse af præ-screening, ernærings- og uddannelsesprogrammer og psykologisk vurdering, der understøtter, at forsøgspersonen er en passende bariatrisk kirurgisk kandidat

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med (eller intraoperativ tegn på) bariatrisk, gastrisk eller esophageal operation
2. Esophageal forsnævring eller anden anatomi og/eller tilstand, der kunne forhindre passage af endoluminale instrumenter
3. Moderat til svær gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
4. Kendt hiatal brok >3 cm af historie eller som bestemt ved UGI-undersøgelse eller endoskopi
5. Kendt GI-motilitetsforstyrrelse eller bugspytkirtelinsufficiens/-sygdom
6. Intraoperativ udelukkelse: Aktivt mavesår eller hiatal brok >3 cm
7. Graviditet.
8. Nuværende brug af kortikosteroider
9. Historie om inflammatorisk sygdom i GI-kanalen
10. Alvorlige koagulopatier, leverinsufficiens eller cirrose
11. Historie eller nuværende brug af insulin eller insulinderivater til behandling af diabetes
12. Havde type II diabetes mellitus (som defineret ved HgbA1c >6,0) i mere end 2 år på tilmeldingstidspunktet
13. Ukontrolleret Type II DM (HgbA1c >7,0 ved screening)
14. Patienten har holdt op med at ryge inden for de sidste 6 måneder på tidspunktet for tilmeldingen eller planlægger at holde op med at ryge inden for det næste år
15. Patienten har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller aktivt misbrug enten
16. Patienten bliver i øjeblikket behandlet med medicin mod depression, psykose eller anden humør- eller spiseforstyrrelse
17. Ikke-ambulerende eller har betydelig nedsat mobilitet
18. Arbejder for eller er førstegradsslægtning til efterforsker, studieinstitution eller støttepersonale involveret i undersøgelsen.
19. Kendt hormonel eller genetisk årsag til fedme
20. Deltagelse i et andet klinisk studie
21. Patienten tager medicin, der vides at påvirke GI-motilitet eller tarmhormoner, som ikke kan seponeres før nuklear testning
22. Har arbejdstider, familieforpligtelser eller transportproblemer, der kan forstyrre patientens tilbagevenden til alle planlagte evalueringer, tests og ernæringsrådgivning.
23. Bor >60 kilometer fra efterforskerstedet.
24. Patienten kan ikke give skriftligt informeret samtykke