MOTIVERE vekttap studie (MOTIVATE)

Inklusjonskriterier:

1. Har en BMI på >30 og <40
2. Mann eller kvinne ≥21 år. alder og < 60 år. alder ved innmelding
3. Pasienten har ikke hatt noen signifikant vektendring (+/- 5 % av total kroppsvekt) de siste 6 månedene, men har tidligere vært i stand til å gå ned betydelig i vekt med kosthold og trening.
4. Er en fornuftig kandidat for generell anestesi
5. Godtar å ikke ha noen ekstra vekttap-intervensjonsprosedyrer eller fettsuging i minst 18 måneder etter studieregistrering og godtar å ikke ta reseptbelagte eller reseptfrie vekttapmedisiner i minst 1 år.
6. Fysisk og mentalt i stand til å overholde besøksplanen, tilleggstesting og atferdsendring (kosthold og trening) som kreves for studiet og godtar å studere forpliktelseskrav
7. Hadde vellykket gjennomføring av forhåndsscreening, ernærings- og utdanningsprogrammer og psykologisk vurdering som støtter at faget er en passende fedmekirurgisk kandidat

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med (eller intraoperative bevis på) bariatrisk, gastrisk eller esophageal kirurgi
2. Esophageal striktur eller annen anatomi og/eller tilstand som kan hindre passasje av endoluminale instrumenter
3. Moderat til alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
4. Kjent hiatal brokk >3 cm av historie eller som bestemt ved UGI-undersøkelse eller endoskopi
5. Kjent GI-motilitetsforstyrrelse eller bukspyttkjertelinsuffisiens/sykdom
6. Intraoperativ eksklusjon: Aktivt magesår eller hiatal brokk >3 cm
7. Svangerskap.
8. Nåværende bruk av kortikosteroider
9. Historie om inflammatorisk sykdom i GI-kanalen
10. Alvorlige koagulopatier, leverinsuffisiens eller skrumplever
11. Historie eller nåværende bruk av insulin eller insulinderivater for behandling av diabetes
12. Hadde type II diabetes mellitus (som definert av HgbA1c >6,0) i mer enn 2 år på registreringstidspunktet
13. Ukontrollert Type II DM (HgbA1c >7.0 ved screening)
14. Pasienten har sluttet å røyke i løpet av de siste 6 månedene ved påmelding eller planlegger å slutte å røyke i løpet av det neste året
15. Pasienten har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller aktivt misbruk
16. Pasienten behandles for tiden med medisiner for depresjon, psykose eller annen humør- eller spiseforstyrrelse
17. Ikke-ambulerende eller har betydelig nedsatt bevegelighet
18. Jobber for, eller er førstegradsslektning til etterforsker, studieinstitusjon eller støttepersonell som er involvert i studien.
19. Kjent hormonell eller genetisk årsak til fedme
20. Deltar i en annen klinisk studie
21. Pasienten bruker medisiner kjent for å påvirke GI-motilitet eller tarmhormoner som ikke kan seponeres før kjernefysisk testing
22. Har arbeidstimer, familieforpliktelser eller transportproblemer som kan forstyrre pasientens retur for alle planlagte evalueringer, tester og ernæringsrådgivning.
23. Bor >60 kilometer fra etterforskerstedet.
24. Pasienten kan ikke gi skriftlig informert samtykke