MOTIVÁLÁS Súlycsökkentő Tanulmány (MOTIVATE)

Bevételi kritériumok:

1. BMI-je >30 és <40
2. Férfi vagy nő ≥21 éves. életkor és 60 év alattiak. életkora a beiratkozáskor
3. A beteg testsúlya nem változott jelentős mértékben (a teljes testtömeg +/- 5%-a) az elmúlt 6 hónapban, de a múltban jelentősen le tudott fogyni diétával és testmozgással.
4. Ésszerű jelölt az általános érzéstelenítésre
5. Beleegyezik abba, hogy a vizsgálatba való beiratkozást követően legalább 18 hónapig semmilyen további testsúlycsökkentő beavatkozást vagy zsírleszívást nem végeznek, és vállalja, hogy legalább 1 évig nem szed semmilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható súlycsökkentő gyógyszert.
6. Fizikailag és szellemileg képes betartani a vizsgálathoz szükséges látogatási ütemtervet, a kiegészítő vizsgálatokat és a viselkedésmódosítást (étrend és testmozgás), és beleegyezik a tanulmányi kötelezettségvállalási követelményekbe.
7. Sikeresen elvégezte az előszűrési, táplálkozási és oktatási programokat, valamint pszichológiai értékelést, amely alátámasztotta, hogy az alany megfelelő bariátriai sebészjelölt

Kizárási kritériumok:

1. Bariátriai, gyomor- vagy nyelőcsőműtét az anamnézisben (vagy annak intraoperatív bizonyítéka).
2. Nyelőcső szűkület vagy más anatómia és/vagy állapot, amely kizárhatja az endoluminális műszerek átjutását
3. Közepesen súlyos vagy súlyos gastrooesophagealis reflux betegség (GERD)
4. A kórelőzmény alapján vagy UGI-vizsgálattal vagy endoszkópiával megállapított 3 cm-nél nagyobb hiatushernia
5. Ismert GI-motilitási zavar vagy hasnyálmirigy-elégtelenség/betegség
6. Intraoperatív kizárás: Aktív peptikus fekély vagy hiatus hernia >3 cm
7. Terhesség.
8. Kortikoszteroidok jelenlegi használata
9. A gyomor-bél traktus gyulladásos betegségeinek története
10. Súlyos koagulopátiák, májelégtelenség vagy cirrhosis
11. Az inzulin vagy inzulinszármazékok korábbi vagy jelenlegi alkalmazása cukorbetegség kezelésére
12. II-es típusú diabetes mellitusban szenvedett (a HgbA1c >6,0 definíciója szerint) több mint 2 éve a beiratkozáskor
13. Kontrollálatlan II-es típusú DM (HgbA1c >7,0 a szűréskor)
14. A beteg a beiratkozás időpontjában az elmúlt 6 hónapban leszokott a dohányzásról, vagy azt tervezi, hogy a következő évben
15. A páciens kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt, vagy aktívan visszaélt valamelyikkel
16. A beteget jelenleg depresszió, pszichózis vagy más hangulati vagy étkezési zavar miatti gyógyszerekkel kezelik
17. Nem járóképes vagy jelentős mozgáskorlátozott
18. A vizsgálatban részt vevő vizsgálónak, tanulmányi intézménynek vagy kisegítő személyzetnek dolgozik, vagy annak elsőfokú rokona.
19. Az elhízás ismert hormonális vagy genetikai oka
20. Egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel
21. A beteg olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a GI-motilitást vagy a bélhormonokat, amelyeket nem lehet abbahagyni a nukleáris tesztelés előtt
22. Legyen olyan munkaideje, családi kötelezettségei vagy szállítási problémái, amelyek akadályozhatják a beteg visszatérését az összes tervezett értékelésre, vizsgálatra és táplálkozási tanácsadásra.
23. A nyomozó helyszínétől több mint 60 kilométerre él.
24. A beteg írásos beleegyezését nem tudja megadni