Reduktion af stillesiddende tid hos overvægtige voksne
19. marts 2015 opdateret af: The Miriam Hospital
En mobil sundhedstilgang til at reducere stillesiddende tid hos patienter med fedmekirurgi
Større tid brugt i stillesiddende adfærd, uafhængigt af fysisk aktivitetsniveau, kan øge risikoen for sygelighed og dødelighed.
Objektive vurderinger indikerer, at patienter med fedmekirurgi bruger store mængder tid i stillesiddende adfærd.
Denne undersøgelse er den første til at teste, om en mobil sundhed (mHealth) tilgang, der anvender bredt vedtaget smartphone-teknologi til at overvåge og ændre stillesiddende adfærd, efterhånden som de opstår, er en gennemførlig og acceptabel metode til at reducere stillesiddende tid hos disse patienter og andre overvægtige populationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fedmekirurgi og andre overvægtige personer vil blive overvejet
- Body mass index >= 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter, at du ikke er i stand til at deltage i daglige aktiviteter og går kontinuerligt i >= 10 minutter uden hjælp
- Er i øjeblikket involveret i en fysisk aktivitetsintervention.
- Er ude af stand til at læse eller forstå studiematerialet
- Tager i øjeblikket medicin, der forårsager svimmelhed og/eller besvimer, når du sidder eller står.
- Rapportér enhver tilstand, som efter efterforskernes mening ville udelukke overholdelse af interventionsprotokollen, herunder planer om at flytte, historie med stofmisbrug eller andre væsentlige psykiatriske problemer eller terminal sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsintervention for at reducere stillesiddende tid leveret via mobil smartphone
|
De overordnede mål for interventionen er at reducere den samlede stillesiddende tid og at øge antallet af pauser i stillesiddende tid.
Interventionstilgangen kombinerer en avanceret smartphone-enhed med et indbygget accelerometer og en sofistikeret smartphone-applikation til: 1) at overvåge deltagernes stillesiddende adfærd i realtid i deres naturlige miljø; og 2) bruge overvågede data til at levere øjeblikkelige, individuelt tilpassede, måldrevne prompter og feedback for at tilskynde til erstatning af stillesiddende adfærd med fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlige daglige stillesiddende minutter
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig overholdelse af prompter for at reducere stillesiddende tid leveret via mobil smartphone
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2012
Først opslået (Skøn)
20. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2015
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R03DK095740-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .