- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01688804
Istuma-ajan vähentäminen lihavilla aikuisilla
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: The Miriam Hospital
Mobiili terveydenhuoltomenetelmä, jolla lyhennetään istuma-aikaa aivokirurgiapotilailla
Istuvaan käytökseen vietetty enemmän aikaa fyysisen aktiivisuuden tasosta riippumatta voi lisätä sairastumis- ja kuolleisuusriskiä.
Objektiiviset arviot osoittavat, että bariatrisen kirurgian potilaat viettävät paljon aikaa istuessaan.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa testataan, onko mobiiliterveys (mHealth) -lähestymistapa, jossa käytetään laajalti käytettyä älypuhelinteknologiaa valvomaan ja muokkaamaan istumista käyttäytymistä sen esiintyessä, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa lyhentää istuma-aikaa näillä potilailla ja muilla liikalihavilla väestöryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bariatrisen kirurgian potilaat ja muut lihavat henkilöt otetaan huomioon
- Painoindeksi >= 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, ettet pysty osallistumaan päivittäisiin toimiin ja kävelemään jatkuvasti >= 10 minuuttia ilman apua
- Ovat tällä hetkellä mukana fyysisen toiminnan interventiossa.
- Eivät osaa lukea tai ymmärtää oppimateriaalia
- Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka aiheuttavat huimausta ja/tai pyörtymistä istuessasi tai seistessäsi.
- Ilmoita kaikista olosuhteista, jotka tutkijoiden mielestä estävät interventioprotokollan noudattamisen, mukaan lukien muuttosuunnitelmat, päihteiden väärinkäyttö tai muut merkittävät psykiatriset ongelmat tai terminaalisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Käyttäytymistoimenpiteet matkapuhelimen kautta toimitetun istuma-ajan vähentämiseksi
|
Käyttäytyminen: Käyttäytymistoimenpiteet matkapuhelimen kautta toimitetun istuma-ajan vähentämiseksi
Intervention yleistavoitteena on vähentää istuma-ajan kokonaismäärää ja lisätä taukojen määrää istuma-aikaan.
Interventiolähestymistapa yhdistää edistyneen älypuhelimen laitteen sisäänrakennettuun kiihtyvyysanturiin ja kehittyneeseen älypuhelinsovellukseen, jotta: 1) seurataan osallistujien istumista reaaliajassa heidän luonnollisessa ympäristössään; ja 2) käyttää valvottua dataa välittömien, yksilöllisesti räätälöityjen, tavoitelähtöisten kehotteiden ja palautteen antamiseen kannustaakseen istuvan käyttäytymisen korvaamista fyysisellä aktiivisuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen istuma minuutti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen kehotteiden noudattaminen matkapuhelimen kautta toimitettujen istuma-ajan vähentämiseksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R03DK095740-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .