- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01688804
Az ülőmunka csökkentése elhízott felnőtteknél
2015. március 19. frissítette: The Miriam Hospital
Mobil egészségügyi megközelítés a bariatric sebészeten átesett betegek ülőmunka csökkentésére
Az ülő életmódban eltöltött több idő, függetlenül a fizikai aktivitás szintjétől, növelheti a morbiditás és a mortalitás kockázatát.
Az objektív értékelések azt mutatják, hogy a bariátriai sebészeti betegek sok időt töltenek ülő viselkedéssel.
Ez a tanulmány az első, amely azt vizsgálja, hogy a mobil egészségügyi (mHealth) megközelítés, amely széles körben alkalmazott okostelefon-technológiát alkalmaz az ülő viselkedés megfigyelésére és módosítására, amikor azok előfordulnak, megvalósítható és elfogadható módszer-e az ülőmunka csökkentésére ezeknél a betegeknél és más elhízott populációknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bariátriai sebészeti betegeket és más elhízott egyéneket figyelembe kell venni
- Testtömegindex >= 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Jelentse, hogy nem tud napi tevékenységet folytatni, és segítség nélkül több mint 10 percig folyamatosan sétálni
- Jelenleg fizikai aktivitási beavatkozásban vesznek részt.
- Nem tudják elolvasni vagy megérteni a tananyagokat
- Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek ülve vagy állva szédülést és/vagy ájulást okoznak.
- Jelentsen minden olyan körülményt, amely a nyomozók véleménye szerint kizárná a beavatkozási protokoll betartását, ideértve az áthelyezési terveket, a kábítószerrel való visszaélést vagy más jelentős pszichiátriai problémákat, vagy a halálos betegséget.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Viselkedési beavatkozás
Viselkedési beavatkozás a mobil okostelefonon keresztül leadott ülőmunka csökkentése érdekében
|
A beavatkozás általános célja a teljes ülőmunkaidő csökkentése és az ülőmunkaidőben eltöltött szünetek számának növelése.
Az intervenciós megközelítés egy fejlett okostelefon-eszközt egy fedélzeti gyorsulásmérővel és egy kifinomult okostelefon-alkalmazással kombinál a következőkre: 1) a résztvevők mozgásszegény viselkedésének valós időben történő monitorozása természetes környezetükben; és 2) a megfigyelt adatok felhasználása azonnali, személyre szabott, célvezérelt felszólítások és visszajelzések küldésére, hogy ösztönözze az ülő viselkedés fizikai aktivitással való helyettesítését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos napi ülőpercek
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos napi betartás a mobil okostelefonon keresztül leadott ülőmunkaidő csökkentésére vonatkozó utasításokhoz
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R03DK095740-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .