- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01688804
Redução do tempo sedentário em adultos obesos
19 de março de 2015 atualizado por: The Miriam Hospital
Uma abordagem de saúde móvel para reduzir o tempo sedentário em pacientes de cirurgia bariátrica
Maior tempo gasto em comportamentos sedentários, independente do nível de atividade física, pode aumentar o risco de morbidade e mortalidade.
Avaliações objetivas indicam que pacientes de cirurgia bariátrica passam grande parte do tempo em comportamentos sedentários.
O presente estudo é o primeiro a testar se uma abordagem de saúde móvel (mHealth) que emprega tecnologia de smartphone amplamente adotada para monitorar e modificar comportamentos sedentários à medida que ocorrem é um método viável e aceitável de reduzir o tempo sedentário nesses pacientes e em outras populações obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia bariátrica e outros indivíduos obesos serão considerados
- Índice de massa corporal >= 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Relata ser incapaz de realizar atividades diárias e caminhar continuamente por >= 10 minutos sem ajuda
- Estão atualmente envolvidos em uma intervenção de atividade física.
- São incapazes de ler ou entender os materiais de estudo
- Está atualmente tomando medicamentos que causam tontura e/ou sensação de desmaio quando está sentado ou em pé.
- Relate qualquer condição que, na opinião dos investigadores, impeça a adesão ao protocolo de intervenção, incluindo planos de mudança, histórico de abuso de substâncias ou outros problemas psiquiátricos significativos ou doença terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção comportamental
Intervenção comportamental para reduzir o tempo sedentário via smartphone móvel
|
Os objetivos gerais da intervenção são diminuir o tempo sedentário geral e aumentar o número de pausas no tempo sedentário.
A abordagem de intervenção combina um dispositivo avançado de smartphone com um acelerômetro integrado e um sofisticado aplicativo de smartphone para: 1) monitorar o comportamento sedentário dos participantes em tempo real em seu ambiente natural; e 2) usar dados monitorados para fornecer prompts e feedback imediatos, personalizados e direcionados a objetivos para encorajar a substituição de comportamentos sedentários por atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Minutos sedentários diários médios
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Adesão média diária às orientações para reduzir o tempo sedentário entregues via smartphone móvel
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R03DK095740-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .