Minska stillasittande tid hos överviktiga vuxna
19 mars 2015 uppdaterad av: The Miriam Hospital
En mobil hälsostrategi för att minska stillasittande tid hos patienter med bariatrisk kirurgi
Större tid i stillasittande beteende, oberoende av fysisk aktivitetsnivå, kan öka risken för sjuklighet och dödlighet.
Objektiva bedömningar indikerar att patienter med bariatrisk kirurgi spenderar stora mängder tid i stillasittande beteenden.
Den aktuella studien är den första som testar huruvida ett tillvägagångssätt för mobil hälsa (mHealth) som använder allmänt antagen smartphoneteknik för att övervaka och modifiera stillasittande beteenden när de uppstår är en genomförbar och acceptabel metod för att minska stillasittandetiden hos dessa patienter och andra överviktiga populationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bariatrisk kirurgi och andra överviktiga individer kommer att övervägas
- Kroppsmassaindex >= 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Rapportera att du inte kan delta i dagliga aktiviteter och gå kontinuerligt i >= 10 minuter utan hjälp
- Är för närvarande involverad i en fysisk aktivitetsintervention.
- Kan inte läsa eller förstå studiematerialet
- Tar för närvarande mediciner som orsakar yrsel och/eller svimningskänsla när du sitter eller står.
- Rapportera alla tillstånd som enligt utredarnas åsikt skulle förhindra att interventionsprotokollet följs, inklusive planer på omplacering, historia av missbruk eller andra betydande psykiatriska problem eller terminal sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeintervention
Beteendeintervention för att minska stillasittande tid levererad via mobil smartphone
|
De övergripande målen för interventionen är att minska den totala stillasittande tiden och att öka antalet pauser i stillasittande tid.
Interventionsmetoden kombinerar en avancerad smartphone-enhet med en inbyggd accelerometer och en sofistikerad smartphone-applikation för att: 1) övervaka deltagarnas stillasittande beteende i realtid i deras naturliga miljö; och 2) använda övervakad data för att leverera omedelbara, individuellt anpassade, målstyrda uppmaningar och feedback för att uppmuntra att stillasittande beteende ersätts med fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig dagliga stillasittande minuter
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig daglig efterlevnad av uppmaningar för att minska stillasittande tid levererad via mobil smartphone
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2012
Första postat (Uppskatta)
20 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R03DK095740-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .