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Ridurre il tempo sedentario negli adulti obesi

19 marzo 2015 aggiornato da: The Miriam Hospital

Un approccio mobile alla salute per ridurre il tempo sedentario nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Un tempo maggiore trascorso in comportamenti sedentari, indipendentemente dal livello di attività fisica, può aumentare il rischio di morbilità e mortalità. Valutazioni obiettive indicano che i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica trascorrono molto tempo in comportamenti sedentari. Il presente studio è il primo a verificare se un approccio di salute mobile (mHealth) che impiega la tecnologia smartphone ampiamente adottata per monitorare e modificare i comportamenti sedentari man mano che si verificano sia un metodo fattibile e accettabile per ridurre il tempo sedentario in questi pazienti e in altre popolazioni obese.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno presi in considerazione pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e altri individui obesi
  • Indice di massa corporea >= 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Riferisci di non essere in grado di impegnarti nelle attività quotidiane e di camminare continuamente per >= 10 minuti senza assistenza
  • Sono attualmente coinvolti in un intervento di attività fisica.
  • Non sono in grado di leggere o comprendere i materiali di studio
  • Attualmente sta assumendo farmaci che causano vertigini e/o sensazione di svenimento quando si è seduti o in piedi.
  • Segnalare qualsiasi condizione che, a parere degli investigatori, precluderebbe l'adesione al protocollo di intervento, inclusi piani di trasferimento, storia di abuso di sostanze o altri problemi psichiatrici significativi o malattia terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale
Intervento comportamentale per ridurre il tempo sedentario fornito tramite smartphone mobile
Gli obiettivi generali dell'intervento sono ridurre il tempo sedentario complessivo e aumentare il numero di interruzioni nel tempo sedentario. L'approccio all'intervento combina un dispositivo smartphone avanzato con un accelerometro integrato e una sofisticata applicazione per smartphone per: 1) monitorare il comportamento sedentario dei partecipanti in tempo reale nel loro ambiente naturale; e 2) utilizzare i dati monitorati per fornire suggerimenti e feedback immediati, personalizzati e orientati agli obiettivi per incoraggiare la sostituzione dei comportamenti sedentari con l'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Minuti sedentari giornalieri medi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adesione giornaliera media ai suggerimenti per ridurre il tempo sedentario forniti tramite smartphone mobile
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R03DK095740-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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