Skrócenie czasu siedzącego trybu życia u otyłych dorosłych
19 marca 2015 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Mobilne podejście do zdrowia w celu skrócenia czasu siedzącego trybu życia u pacjentów po operacji bariatrycznej
Większy czas spędzany na siedzących czynnościach, niezależnie od poziomu aktywności fizycznej, może zwiększać ryzyko zachorowalności i śmiertelności.
Obiektywne oceny wskazują, że pacjenci po operacjach bariatrycznych spędzają dużą ilość czasu na siedzących zachowaniach.
Niniejsze badanie jest pierwszym, które sprawdza, czy podejście mobilnego zdrowia (mHealth), które wykorzystuje powszechnie przyjętą technologię smartfonów do monitorowania i modyfikowania siedzących zachowań w miarę ich występowania, jest wykonalną i akceptowalną metodą skracania czasu siedzącego u tych pacjentów i innych otyłych populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach bariatrycznych i inne osoby otyłe będą brane pod uwagę
- Wskaźnik masy ciała >= 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś niezdolność do wykonywania codziennych czynności i ciągłego chodzenia przez >= 10 minut bez pomocy
- Obecnie są zaangażowani w interwencję związaną z aktywnością fizyczną.
- Nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć materiałów do nauki
- Obecnie przyjmuje leki, które powodują zawroty głowy i/lub uczucie omdlenia podczas siedzenia lub stania.
- Zgłaszaj wszelkie warunki, które w opinii badaczy wykluczałyby przestrzeganie protokołu interwencji, w tym plany przeniesienia, historię nadużywania substancji lub innych poważnych problemów psychiatrycznych lub śmiertelną chorobę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna
Interwencja behawioralna mająca na celu skrócenie czasu siedzącego trybu życia realizowana za pośrednictwem smartfona
|
Ogólnym celem interwencji jest skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej i zwiększenie liczby przerw w czasie siedzenia.
Podejście interwencyjne łączy zaawansowane smartfony z wbudowanym akcelerometrem i zaawansowaną aplikacją na smartfony w celu: 1) monitorowania siedzącego trybu życia uczestników w czasie rzeczywistym w ich naturalnym środowisku; oraz 2) wykorzystywać monitorowane dane do dostarczania natychmiastowych, indywidualnie dostosowanych, ukierunkowanych na cel podpowiedzi i informacji zwrotnych, aby zachęcić do zastąpienia siedzącego trybu życia aktywnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie dzienne minuty siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie dzienne przestrzeganie monitów o skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej, dostarczanych za pośrednictwem smartfona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R03DK095740-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .