- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01688804
Réduire le temps de sédentarité chez les adultes obèses
19 mars 2015 mis à jour par: The Miriam Hospital
Une approche de santé mobile pour réduire le temps de sédentarité chez les patients en chirurgie bariatrique
Un temps plus long consacré à des comportements sédentaires, indépendamment du niveau d'activité physique, peut augmenter le risque de morbidité et de mortalité.
Des évaluations objectives indiquent que les patients de chirurgie bariatrique passent beaucoup de temps dans des comportements sédentaires.
La présente étude est la première à tester si une approche de santé mobile (mHealth) qui utilise une technologie de smartphone largement adoptée pour surveiller et modifier les comportements sédentaires au fur et à mesure qu'ils se produisent est une méthode faisable et acceptable pour réduire le temps sédentaire chez ces patients et d'autres populations obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients en chirurgie bariatrique et autres personnes obèses seront considérés
- Indice de masse corporelle >= 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Déclarer être incapable de se livrer à des activités quotidiennes et de marcher continuellement pendant >= 10 minutes sans assistance
- Sont actuellement impliqués dans une intervention d'activité physique.
- Sont incapables de lire ou de comprendre le matériel d'étude
- Prenez actuellement des médicaments qui provoquent des étourdissements et/ou une sensation d'évanouissement en position assise ou debout.
- Signalez toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait l'adhésion au protocole d'intervention, y compris les plans de déménagement, les antécédents de toxicomanie ou d'autres problèmes psychiatriques importants, ou une maladie terminale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention comportementale
Intervention comportementale pour réduire le temps de sédentarité délivrée via un smartphone mobile
|
Les objectifs généraux de l'intervention sont de réduire le temps de sédentarité global et d'augmenter le nombre de pauses dans le temps de sédentarité.
L'approche d'intervention combine un smartphone avancé avec un accéléromètre embarqué et une application smartphone sophistiquée pour : 1) surveiller le comportement sédentaire des participants en temps réel dans leur environnement naturel ; et 2) utiliser les données surveillées pour fournir des invites et des commentaires immédiats, personnalisés et axés sur les objectifs afin d'encourager le remplacement des comportements sédentaires par l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Moyenne quotidienne de minutes sédentaires
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhérence quotidienne moyenne aux invites pour réduire le temps de sédentarité fournies via un smartphone mobile
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2012
Première publication (Estimation)
20 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R03DK095740-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .