Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere stillesittende tid hos overvektige voksne

19. mars 2015 oppdatert av: The Miriam Hospital

En mobil helsetilnærming for å redusere stillesittende tid hos pasienter med fedmekirurgi

Større tid brukt i stillesittende atferd, uavhengig av fysisk aktivitetsnivå, kan øke risikoen for sykelighet og dødelighet. Objektive vurderinger indikerer at pasienter med fedmekirurgi bruker store mengder tid i stillesittende atferd. Denne studien er den første som tester om en mobil helse (mHealth)-tilnærming som benytter bredt vedtatt smarttelefonteknologi for å overvåke og endre stillesittende atferd når de oppstår, er en gjennomførbar og akseptabel metode for å redusere stillesittende tid hos disse pasientene og andre overvektige populasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fedmekirurgi og andre overvektige personer vil bli vurdert
  • Kroppsmasseindeks >= 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter at du ikke kan delta i daglige aktiviteter og gå kontinuerlig i >= 10 minutter uten hjelp
  • Er for tiden involvert i en fysisk aktivitetsintervensjon.
  • Er ikke i stand til å lese eller forstå studiemateriellet
  • Tar for tiden medisiner som forårsaker svimmelhet og/eller besvimer når du sitter eller står.
  • Rapporter alle forhold som etter etterforskernes mening vil utelukke overholdelse av intervensjonsprotokollen, inkludert planer om å flytte, historie med rusmisbruk eller andre betydelige psykiatriske problemer, eller terminal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjon
Atferdsmessig intervensjon for å redusere stillesittende tid levert via mobil smarttelefon
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon for å redusere stillesittende tid levert via mobil smarttelefon
De overordnede målene for intervensjonen er å redusere den totale stillesittende tiden og å øke antall pauser i stillesittende tid. Intervensjonstilnærmingen kombinerer en avansert smarttelefonenhet med et innebygd akselerometer og en sofistikert smarttelefonapplikasjon for å: 1) overvåke deltakernes stillesittende atferd i sanntid i deres naturlige miljø; og 2) bruke overvåkede data for å levere umiddelbare, individuelt tilpassede, måldrevne meldinger og tilbakemeldinger for å oppmuntre til erstatning av stillesittende atferd med fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglige stillesittende minutter
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig overholdelse av instruksjoner for å redusere stillesittende tid levert via mobil smarttelefon
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R03DK095740-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere