- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01688804
Reduzierung der sitzenden Zeit bei adipösen Erwachsenen
19. März 2015 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Ein mobiler Gesundheitsansatz zur Reduzierung der sitzenden Zeit bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Ein längerer Aufenthalt im Sitzen, unabhängig vom Grad der körperlichen Aktivität, kann das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko erhöhen.
Objektive Untersuchungen deuten darauf hin, dass Patienten mit bariatrischer Chirurgie viel Zeit mit sitzender Tätigkeit verbringen.
Die vorliegende Studie ist die erste, die testet, ob ein mobiler Gesundheitsansatz (mHealth), der weit verbreitete Smartphone-Technologie zur Überwachung und Änderung sitzender Verhaltensweisen einsetzt, sobald sie auftreten, eine praktikable und akzeptable Methode zur Reduzierung der sitzenden Zeit bei diesen Patienten und anderen adipösen Bevölkerungsgruppen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bariatrischer Chirurgie und andere adipöse Personen werden berücksichtigt
- Body-Mass-Index >= 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Geben Sie an, dass Sie nicht in der Lage sind, alltäglichen Aktivitäten nachzugehen und >= 10 Minuten ununterbrochen ohne Hilfe zu gehen
- Sind derzeit an einer körperlichen Aktivitätsintervention beteiligt.
- Sind nicht in der Lage, die Lernmaterialien zu lesen oder zu verstehen
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die beim Sitzen oder Stehen Schwindel und/oder Ohnmachtsgefühle verursachen.
- Melden Sie jeden Zustand, der nach Ansicht der Ermittler die Einhaltung des Interventionsprotokolls ausschließen würde, einschließlich Umzugsplänen, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder anderen erheblichen psychiatrischen Problemen oder unheilbaren Krankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensintervention
Verhaltensintervention zur Reduzierung der sitzenden Zeit, bereitgestellt über ein mobiles Smartphone
|
Die übergeordneten Ziele der Intervention bestehen darin, die Gesamtsitzzeit zu verkürzen und die Anzahl der Pausen während der Sitzzeit zu erhöhen.
Der Interventionsansatz kombiniert ein fortschrittliches Smartphone-Gerät mit einem integrierten Beschleunigungsmesser und einer hochentwickelten Smartphone-Anwendung, um: 1) das sitzende Verhalten der Teilnehmer in Echtzeit in ihrer natürlichen Umgebung zu überwachen; und 2) überwachte Daten verwenden, um sofortige, individuell zugeschnittene, zielgerichtete Aufforderungen und Rückmeldungen zu liefern, um den Ersatz sitzender Verhaltensweisen durch körperliche Aktivität zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchschnittliche tägliche Sitzminuten
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchschnittliche tägliche Befolgung von Aufforderungen zur Reduzierung der sitzenden Zeit, die über ein mobiles Smartphone übermittelt werden
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R03DK095740-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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