肥満成人の座り時間の削減
2015年3月19日 更新者：The Miriam Hospital
肥満手術患者の座位時間を短縮するモバイルヘルスアプローチ
身体活動レベルに関係なく、座って過ごす時間が長くなると、罹患率や死亡率のリスクが増加する可能性があります。
客観的な評価によれば、肥満手術患者は長時間座りっぱなしの行動をとっていることがわかっています。
本研究は、広く採用されているスマートフォン技術を利用して、座りっぱなしの行動を監視し、発生時に修正するモバイルヘルス（mHealth）アプローチが、これらの患者や他の肥満集団の座り時間を短縮する実現可能かつ許容可能な方法であるかどうかをテストした最初の研究である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満手術患者およびその他の肥満者が考慮されます
- BMI >= 30 kg/m2
除外基準:
- 日常生活に参加できず、補助なしで 10 分以上継続して歩くことができないと報告する
- 現在、身体活動介入に参加しています。
- 教材を読んだり理解したりできない
- 現在、座ったり立ったりしたときにめまいや失神を引き起こす薬を服用している。
- 転居計画、薬物乱用やその他の重大な精神医学的問題の履歴、または末期疾患など、調査員の意見により介入プロトコルの遵守を妨げると思われる状態を報告します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：行動介入
モバイルスマートフォンを介して提供される、座りっぱなしの時間を減らすための行動介入
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介入の全体的な目標は、座っている時間を全体的に減らし、座っている時間中の休憩の数を増やすことです。
この介入アプローチは、高度なスマートフォン デバイスとオンボード加速度計、および洗練されたスマートフォン アプリケーションを組み合わせて、次のことを行います。 1) 参加者の自然環境における座りっぱなしの行動をリアルタイムで監視します。 2) 監視されたデータを使用して、個別にカスタマイズされた目標主導型のプロンプトとフィードバックを即時に提供し、座りっぱなしの行動を身体活動に置き換えることを奨励します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 日の平均座位時間
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モバイルスマートフォンを通じて提供される、座りっぱなしの時間を減らすためのプロンプトの毎日の平均遵守率
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dale s Bond, Ph.D.、The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月19日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。