- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01702337
Prævalensbaseret sundheds- og økonomisk model af den bivalente versus den kvadrivalente humane papillomavirus (HPV)-vaccine
4. oktober 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline
Yderligere sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser af den bivalente versus den kvadrivalente HPV-vaccine i Taiwan: Resultater af en prævalensbaseret model
Denne undersøgelse sammenligner den sundhedsmæssige og økonomiske virkning af den bivalente HPV-vaccine (HPV-1) og den quadrivalente HPV-vaccine (HPV-2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender en prævalensbaseret model (ved at bruge effektdata fra hver vaccines respektive forsøg og offentliggjorte omkostningsdata for Taiwan), som estimerer forskellene i læsioner, kønsvorter, livmoderhalskræft og omkostninger fra en sundhedsbetalers perspektiv forhindret mellem HPV-1 og HPV-2-vacciner i løbet af et år (når alle kvinder er vaccineret).
Den analyserer også omkostninger ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hypotetisk gruppe af kvinder vaccineret med enten HPV-1- eller HPV-2-vacciner i Taiwan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige forsøgspersoner vaccineret med enten HPV-1- eller HPV-2-vacciner i Taiwan (hypotetisk gruppe).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HPV-1 gruppe
Hypotetisk gruppe kvinder vaccineret med HPV-1-vaccine i Taiwan.
|
Statisk prævalensbaseret model til at estimere vaccineeffekt over en etårig periode ved en steady state (når alle kvinder er fuldt vaccineret).
|
HPV-2 gruppe
Hypotetisk gruppe kvinder vaccineret med HPV-2-vaccine i Taiwan.
|
Statisk prævalensbaseret model til at estimere vaccineeffekt over en etårig periode ved en steady state (når alle kvinder er fuldt vaccineret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Årligt antal læsioner forhindret af hver vaccine
Tidsramme: Over en etårig periode
|
Over en etårig periode
|
Læsionsrelaterede samlede omkostninger afværget af hver vaccine
Tidsramme: Over en etårig periode
|
Over en etårig periode
|
Yderligere omkostninger afværget af HPV-1-vaccine sammenlignet med HPV-2-vaccine
Tidsramme: Over en etårig periode
|
Over en etårig periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114420
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityIkke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetQuadrivalent HPV Vaccine | Human Papillomavirus VaccineForenede Stater
Kliniske forsøg med Prævalensbaseret model
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende