- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01702337
Prevalensbaserad hälso- och ekonomisk modell av vaccinet mot det bivalenta mot det kvadrivalenta humana papillomaviruset (HPV)
4 oktober 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Ytterligare hälso- och ekonomisk påverkan av det bivalenta kontra det kvadrivalenta HPV-vaccinet i Taiwan: resultat av en prevalensbaserad modell
Denna studie jämför hälso- och ekonomieffekterna av det bivalenta HPV-vaccinet (HPV-1) och det fyrvärda HPV-vaccinet (HPV-2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en prevalensbaserad modell (genom att använda effektdata från varje vaccins respektive prövningar och publicerade kostnadsdata för Taiwan) som uppskattar skillnaderna i lesioner, genitala vårtor, livmoderhalscancer och kostnader från en vårdbetalares perspektiv förebyggda mellan HPV-1 och HPV-2-vaccin under ett år (när alla kvinnor är vaccinerade).
Den analyserar också kostnader ur ett samhällsperspektiv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hypotetisk grupp kvinnor vaccinerade med antingen HPV-1- eller HPV-2-vaccin i Taiwan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga försökspersoner vaccinerade med antingen HPV-1- eller HPV-2-vaccin i Taiwan (hypotetisk grupp).
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HPV-1 grupp
Hypotetisk grupp kvinnor vaccinerade med HPV-1-vaccin i Taiwan.
|
Statisk prevalensbaserad modell för att uppskatta vaccineffekt under en ettårsperiod vid ett steady state (när alla kvinnor är helt vaccinerade).
|
|
HPV-2 grupp
Hypotetisk grupp kvinnor vaccinerade med HPV-2-vaccin i Taiwan.
|
Statisk prevalensbaserad modell för att uppskatta vaccineffekt under en ettårsperiod vid ett steady state (när alla kvinnor är helt vaccinerade).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Årligt antal lesioner som förhindras av varje vaccin
Tidsram: Under en ettårsperiod
|
Under en ettårsperiod
|
|
Lesionsrelaterad totalkostnad som avvärjs av varje vaccin
Tidsram: Under en ettårsperiod
|
Under en ettårsperiod
|
|
Ytterligare kostnader som förhindras av HPV-1-vaccin jämfört med HPV-2-vaccin
Tidsram: Under en ettårsperiod
|
Under en ettårsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114420
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .