- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01702337
Zdravotní a ekonomický model bivalentní versus čtyřvalentní vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) založený na prevalenci
4. října 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Další zdravotní a ekonomický dopad bivalentní versus kvadrivalentní HPV vakcíny na Tchaj-wanu: Výsledky modelu založeného na prevalenci
Tato studie porovnává zdravotní a ekonomický dopad bivalentní HPV vakcíny (HPV-1) a kvadrivalentní HPV vakcíny (HPV-2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie používá model založený na prevalenci (za použití údajů o účinnosti z příslušných studií každé vakcíny a publikovaných údajů o nákladech pro Tchaj-wan), který odhaduje rozdíly v lézích, genitálních bradavicích, rakovině děložního čípku a nákladech z pohledu plátce zdravotní péče, kterým bylo zabráněno mezi HPV-1 a HPV-2 vakcíny během jednoho roku (kdy jsou všechny ženy očkovány).
Analyzuje také náklady ze společenského hlediska.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hypotetická skupina žen očkovaných buď HPV-1 nebo HPV-2 vakcínami na Tchaj-wanu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské subjekty očkované buď HPV-1 nebo HPV-2 vakcínami na Tchaj-wanu (hypotetická skupina).
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina HPV-1
Hypotetická skupina žen očkovaných HPV-1 vakcínou na Tchaj-wanu.
|
Model založený na statické prevalenci pro odhad účinku vakcíny po dobu jednoho roku v ustáleném stavu (když jsou všechny ženy plně očkované).
|
|
Skupina HPV-2
Hypotetická skupina žen očkovaných vakcínou proti HPV-2 na Tchaj-wanu.
|
Model založený na statické prevalenci pro odhad účinku vakcíny po dobu jednoho roku v ustáleném stavu (když jsou všechny ženy plně očkované).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Roční počet lézí, kterým každá vakcína zabrání
Časové okno: Po dobu jednoho roku
|
Po dobu jednoho roku
|
|
Celkové náklady související s lézí odvrácené každou vakcínou
Časové okno: Po dobu jednoho roku
|
Po dobu jednoho roku
|
|
Dodatečné náklady odvrácené vakcínou proti HPV-1 ve srovnání s vakcínou proti HPV-2
Časové okno: Po dobu jednoho roku
|
Po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114420
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human