- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01702337
Modèle sanitaire et économique basé sur la prévalence du vaccin bivalent contre le vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain (VPH)
4 octobre 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Impact sanitaire et économique supplémentaire du vaccin bivalent contre le vaccin quadrivalent contre le VPH à Taïwan : résultats d'un modèle basé sur la prévalence
Cette étude compare l'impact sanitaire et économique du vaccin bivalent contre le VPH (VPH-1) et du vaccin quadrivalent contre le VPH (VPH-2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise un modèle basé sur la prévalence (en utilisant les données d'efficacité des essais respectifs de chaque vaccin et les données de coût publiées pour Taïwan) qui estime les différences dans les lésions, les verrues génitales, le cancer du col de l'utérus et les coûts du point de vue du payeur de soins de santé évités entre le VPH-1 et Vaccins contre le VPH-2 pendant un an (lorsque toutes les femmes sont vaccinées).
Il analyse également les coûts d'un point de vue sociétal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe hypothétique de femmes vaccinées avec les vaccins HPV-1 ou HPV-2 à Taïwan.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins vaccinés avec les vaccins HPV-1 ou HPV-2 à Taïwan (groupe hypothétique).
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe VPH-1
Groupe hypothétique de femmes vaccinées avec le vaccin HPV-1 à Taïwan.
|
Modèle statique basé sur la prévalence pour estimer l'effet du vaccin sur une période d'un an à un état stable (lorsque toutes les femmes sont complètement vaccinées).
|
Groupe VPH-2
Groupe hypothétique de femmes vaccinées avec le vaccin HPV-2 à Taiwan.
|
Modèle statique basé sur la prévalence pour estimer l'effet du vaccin sur une période d'un an à un état stable (lorsque toutes les femmes sont complètement vaccinées).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre annuel de lésions prévenues par chaque vaccin
Délai: Sur une période d'un an
|
Sur une période d'un an
|
Coût total lié à la lésion évité par chaque vaccin
Délai: Sur une période d'un an
|
Sur une période d'un an
|
Coûts supplémentaires évités grâce au vaccin VPH-1 par rapport au vaccin VPH-2
Délai: Sur une période d'un an
|
Sur une période d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2012
Première publication (Estimation)
8 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114420
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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