- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01702337
Modelo econômico e de saúde baseado em prevalência da vacina bivalente versus quadrivalente do papilomavírus humano (HPV)
4 de outubro de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Impacto adicional na saúde e econômico da vacina bivalente versus quadrivalente contra o HPV em Taiwan: resultados de um modelo baseado em prevalência
Este estudo compara o impacto econômico e de saúde da vacina bivalente contra o HPV (HPV-1) e da vacina quadrivalente contra o HPV (HPV-2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa um modelo baseado em prevalência (usando dados de eficácia dos respectivos testes de cada vacina e dados de custo publicados para Taiwan) que estima as diferenças em lesões, verrugas genitais, câncer cervical e custos do ponto de vista de um pagador de assistência médica prevenida entre HPV-1 e Vacinas contra o HPV-2 durante um ano (quando todas as mulheres são vacinadas).
Ele também analisa os custos de uma perspectiva social.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo hipotético de mulheres vacinadas com vacinas contra HPV-1 ou HPV-2 em Taiwan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino vacinados com vacinas contra HPV-1 ou HPV-2 em Taiwan (grupo hipotético).
Critério de exclusão:
- Não aplicável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo HPV-1
Grupo hipotético de mulheres vacinadas com a vacina contra o HPV-1 em Taiwan.
|
Modelo baseado em prevalência estática para estimar o efeito da vacina durante um período de um ano em estado estacionário (quando todas as mulheres estão totalmente vacinadas).
|
Grupo HPV-2
Grupo hipotético de mulheres vacinadas com a vacina contra o HPV-2 em Taiwan.
|
Modelo baseado em prevalência estática para estimar o efeito da vacina durante um período de um ano em estado estacionário (quando todas as mulheres estão totalmente vacinadas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número anual de lesões prevenidas por cada vacina
Prazo: Durante um período de um ano
|
Durante um período de um ano
|
Custo total relacionado à lesão evitado por cada vacina
Prazo: Durante um período de um ano
|
Durante um período de um ano
|
Custos adicionais evitados pela vacina contra o HPV-1 em comparação com a vacina contra o HPV-2
Prazo: Durante um período de um ano
|
Durante um período de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114420
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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