- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01702337
Zdrowotny i ekonomiczny model oparty na rozpowszechnieniu szczepionki dwuwalentnej i czterowalentnej przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
4 października 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Dodatkowy wpływ zdrowotny i ekonomiczny szczepionki dwuwalentnej w porównaniu z czterowalentną szczepionką HPV na Tajwanie: wyniki modelu opartego na rozpowszechnieniu
Niniejsze badanie porównuje wpływ zdrowotny i ekonomiczny dwuwalentnej szczepionki przeciw HPV (HPV-1) i czterowalentnej szczepionki przeciw HPV (HPV-2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym wykorzystano model oparty na rozpowszechnieniu (za pomocą danych dotyczących skuteczności z odpowiednich badań każdej szczepionki oraz opublikowanych danych dotyczących kosztów dla Tajwanu), który szacuje różnice w zmianach chorobowych, brodawkach narządów płciowych, raku szyjki macicy i kosztach z punktu widzenia płatnika opieki zdrowotnej, którym można zapobiegać, między HPV-1 a Szczepionki HPV-2 w ciągu jednego roku (kiedy wszystkie kobiety są zaszczepione).
Analizuje również koszty z perspektywy społecznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hipotetyczna grupa kobiet zaszczepionych szczepionką HPV-1 lub HPV-2 na Tajwanie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zaszczepione szczepionką HPV-1 lub HPV-2 na Tajwanie (grupa hipotetyczna).
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa HPV-1
Hipotetyczna grupa kobiet zaszczepionych szczepionką HPV-1 na Tajwanie.
|
Statyczny model oparty na rozpowszechnieniu w celu oszacowania efektu szczepionki w okresie jednego roku w stanie ustalonym (kiedy wszystkie kobiety są w pełni zaszczepione).
|
|
Grupa HPV-2
Hipotetyczna grupa kobiet zaszczepionych szczepionką HPV-2 na Tajwanie.
|
Statyczny model oparty na rozpowszechnieniu w celu oszacowania efektu szczepionki w okresie jednego roku w stanie ustalonym (kiedy wszystkie kobiety są w pełni zaszczepione).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Roczna liczba zmian, którym zapobiega każda szczepionka
Ramy czasowe: W okresie jednego roku
|
W okresie jednego roku
|
|
Całkowity koszt związany ze zmianami chorobowymi uniknięty dzięki każdej szczepionce
Ramy czasowe: W okresie jednego roku
|
W okresie jednego roku
|
|
Dodatkowe koszty uniknięte dzięki szczepionce HPV-1 w porównaniu ze szczepionką HPV-2
Ramy czasowe: W okresie jednego roku
|
W okresie jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114420
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .