- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01702337
Основанная на распространенности медицинская и экономическая модель двухвалентной вакцины против четырехвалентной вакцины против папилломавируса человека (ВПЧ)
4 октября 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Дополнительное воздействие на здоровье и экономику двухвалентной вакцины против четырехвалентной вакцины против ВПЧ на Тайване: результаты модели, основанной на распространенности
В этом исследовании сравнивается воздействие двухвалентной вакцины против ВПЧ (ВПЧ-1) и четырехвалентной вакцины против ВПЧ (ВПЧ-2) на здоровье и экономику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется модель, основанная на распространенности (с использованием данных об эффективности соответствующих испытаний каждой вакцины и опубликованных данных о затратах для Тайваня), которая оценивает различия в поражениях, остроконечных кондиломах, раке шейки матки и затратах с точки зрения плательщика медицинских услуг, предотвращенных между ВПЧ-1 и Вакцины против ВПЧ-2 в течение одного года (когда все женщины привиты).
Он также анализирует затраты с социальной точки зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гипотетическая группа женщин, вакцинированных вакцинами против ВПЧ-1 или ВПЧ-2 на Тайване.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты женского пола, вакцинированные вакцинами против ВПЧ-1 или ВПЧ-2 на Тайване (гипотетическая группа).
Критерий исключения:
- Непригодный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа ВПЧ-1
Гипотетическая группа женщин, вакцинированных вакциной против ВПЧ-1 на Тайване.
|
Статическая модель, основанная на распространенности, для оценки эффекта вакцины в течение одного года в устойчивом состоянии (когда все женщины полностью вакцинированы).
|
Группа ВПЧ-2
Гипотетическая группа женщин, вакцинированных вакциной против ВПЧ-2 на Тайване.
|
Статическая модель, основанная на распространенности, для оценки эффекта вакцины в течение одного года в устойчивом состоянии (когда все женщины полностью вакцинированы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ежегодное количество поражений, предотвращенных каждой вакциной
Временное ограничение: В течение одного года
|
В течение одного года
|
Общая стоимость, связанная с поражением, предотвращенная каждой вакциной
Временное ограничение: В течение одного года
|
В течение одного года
|
Дополнительные расходы, предотвращенные вакциной против ВПЧ-1, по сравнению с вакциной против ВПЧ-2
Временное ограничение: В течение одного года
|
В течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114420
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папилломавирусная инфекция человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
Клинические исследования Модель на основе распространенности
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
ivWatch, LLCЗавершенныйИнфильтрация периферической внутривенной терапииСоединенные Штаты
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Завершенный