- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01702337
Esiintymisperusteinen terveys- ja talousmalli bivalenttisesta vs. neliarvoisesta ihmisen papilloomavirusrokotteesta (HPV)
torstai 4. lokakuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Bivalentin ja neliarvoisen HPV-rokotteen terveys- ja taloudellinen lisävaikutus Taiwanissa: Esiintymisperusteisen mallin tulokset
Tässä tutkimuksessa verrataan kaksiarvoisen HPV-rokotteen (HPV-1) ja neliarvoisen HPV-rokotteen (HPV-2) terveydellisiä ja taloudellisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään esiintyvyyteen perustuvaa mallia (käyttämällä kunkin rokotteen vastaavien tutkimusten tehokkuustietoja ja julkaistuja Taiwanin kustannustietoja), joka arvioi erot vaurioissa, sukupuolielinten syylissä, kohdunkaulan syövissä ja kustannuksissa terveydenhuollon maksajan näkökulmasta estetyissä HPV-1:n ja HPV-1:n välillä. HPV-2-rokotteet vuoden ajan (kun kaikki naiset ovat rokotettuja).
Se analysoi myös kustannuksia yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hypoteettinen ryhmä naisia, jotka on rokotettu joko HPV-1- tai HPV-2-rokotteella Taiwanissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka on rokotettu joko HPV-1- tai HPV-2-rokotteella Taiwanissa (hypoteettinen ryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HPV-1 ryhmä
Hypoteettinen ryhmä naisia, jotka on rokotettu HPV-1-rokotteella Taiwanissa.
|
Staattinen esiintyvyyteen perustuva malli rokotteen vaikutuksen arvioimiseksi yhden vuoden aikana vakaassa tilassa (kun kaikki naiset ovat täysin rokotettuja).
|
|
HPV-2-ryhmä
Hypoteettinen ryhmä naisia, jotka on rokotettu HPV-2-rokotteella Taiwanissa.
|
Staattinen esiintyvyyteen perustuva malli rokotteen vaikutuksen arvioimiseksi yhden vuoden aikana vakaassa tilassa (kun kaikki naiset ovat täysin rokotettuja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisella rokotteella estettyjen leesioiden vuotuinen määrä
Aikaikkuna: Yli vuoden ajan
|
Yli vuoden ajan
|
|
Leesioihin liittyvät kokonaiskustannukset, jotka kukin rokote välttää
Aikaikkuna: Yli vuoden ajan
|
Yli vuoden ajan
|
|
HPV-1-rokotteen välttämät lisäkustannukset verrattuna HPV-2-rokotteeseen
Aikaikkuna: Yli vuoden ajan
|
Yli vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114420
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .