- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01702337
Prävalenzbasiertes Gesundheits- und Wirtschaftsmodell des bivalenten im Vergleich zum quadrivalenten Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV).
4. Oktober 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Zusätzliche gesundheitliche und wirtschaftliche Auswirkungen des bivalenten im Vergleich zum quadrivalenten HPV-Impfstoff in Taiwan: Ergebnisse eines prävalenzbasierten Modells
Diese Studie vergleicht die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen des bivalenten HPV-Impfstoffs (HPV-1) und des quadrivalenten HPV-Impfstoffs (HPV-2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein prävalenzbasiertes Modell (unter Verwendung von Wirksamkeitsdaten aus den jeweiligen Studien jedes Impfstoffs und veröffentlichten Kostendaten für Taiwan), das die Unterschiede bei verhinderten Läsionen, Genitalwarzen, Gebärmutterhalskrebs und Kosten aus der Sicht eines Kostenträgers im Gesundheitswesen zwischen HPV-1 und HPV-1 schätzt HPV-2-Impfstoffe während eines Jahres (wenn alle Frauen geimpft sind).
Es analysiert auch die Kosten aus gesellschaftlicher Perspektive.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hypothetische Gruppe von Frauen, die in Taiwan entweder mit HPV-1- oder HPV-2-Impfstoffen geimpft wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Probanden, die in Taiwan entweder mit HPV-1- oder HPV-2-Impfstoffen geimpft wurden (hypothetische Gruppe).
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HPV-1-Gruppe
Hypothetische Gruppe von Frauen, die in Taiwan mit dem HPV-1-Impfstoff geimpft wurden.
|
Statisches prävalenzbasiertes Modell zur Schätzung der Impfwirkung über einen Zeitraum von einem Jahr im Steady State (wenn alle Frauen vollständig geimpft sind).
|
|
HPV-2-Gruppe
Hypothetische Gruppe von Frauen, die in Taiwan mit dem HPV-2-Impfstoff geimpft wurden.
|
Statisches prävalenzbasiertes Modell zur Schätzung der Impfwirkung über einen Zeitraum von einem Jahr im Steady State (wenn alle Frauen vollständig geimpft sind).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Jährliche Anzahl der durch jeden Impfstoff verhinderten Läsionen
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von einem Jahr
|
Über einen Zeitraum von einem Jahr
|
|
Durch jeden Impfstoff vermiedene läsionsbedingte Gesamtkosten
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von einem Jahr
|
Über einen Zeitraum von einem Jahr
|
|
Durch den HPV-1-Impfstoff werden im Vergleich zum HPV-2-Impfstoff zusätzliche Kosten vermieden
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von einem Jahr
|
Über einen Zeitraum von einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114420
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