- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01702337
Op prevalentie gebaseerd gezondheids- en economisch model van het bivalente versus het quadrivalente vaccin tegen humaan papillomavirus (HPV)
4 oktober 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Aanvullende gezondheids- en economische impact van het bivalent versus het quadrivalent HPV-vaccin in Taiwan: resultaten van een op prevalentie gebaseerd model
Deze studie vergelijkt de gezondheids- en economische impact van het bivalente HPV-vaccin (HPV-1) en het quadrivalente HPV-vaccin (HPV-2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een op prevalentie gebaseerd model (door gebruik te maken van werkzaamheidsgegevens van de respectieve onderzoeken van elk vaccin en gepubliceerde kostengegevens voor Taiwan) dat de verschillen in laesies, genitale wratten, baarmoederhalskanker en kosten schat, vanuit het perspectief van een zorgbetaler, tussen HPV-1 en HPV-1. HPV-2-vaccinaties gedurende één jaar (wanneer alle vrouwen zijn gevaccineerd).
Het analyseert ook de kosten vanuit een maatschappelijk perspectief.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hypothetische groep vrouwen gevaccineerd met HPV-1- of HPV-2-vaccins in Taiwan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke proefpersonen gevaccineerd met HPV-1- of HPV-2-vaccins in Taiwan (hypothetische groep).
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HPV-1-groep
Hypothetische groep vrouwen gevaccineerd met HPV-1-vaccin in Taiwan.
|
Op statisch prevalentie gebaseerd model om het vaccineffect over een periode van een jaar bij een stabiele toestand te schatten (wanneer alle vrouwen volledig zijn gevaccineerd).
|
|
HPV-2-groep
Hypothetische groep vrouwen gevaccineerd met HPV-2-vaccin in Taiwan.
|
Op statisch prevalentie gebaseerd model om het vaccineffect over een periode van een jaar bij een stabiele toestand te schatten (wanneer alle vrouwen volledig zijn gevaccineerd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Jaarlijks aantal laesies voorkomen door elk vaccin
Tijdsspanne: Over een periode van een jaar
|
Over een periode van een jaar
|
|
Laesiegerelateerde totale kosten vermeden door elk vaccin
Tijdsspanne: Over een periode van een jaar
|
Over een periode van een jaar
|
|
Extra kosten vermeden door HPV-1-vaccin in vergelijking met HPV-2-vaccin
Tijdsspanne: Over een periode van een jaar
|
Over een periode van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114420
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .