- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01702337
Modelo económico y de salud basado en la prevalencia de la vacuna bivalente versus tetravalente contra el virus del papiloma humano (VPH)
4 de octubre de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
Impacto adicional en la salud y la economía de la vacuna bivalente versus tetravalente contra el VPH en Taiwán: resultados de un modelo basado en la prevalencia
Este estudio compara el impacto económico y en la salud de la vacuna contra el VPH bivalente (VPH-1) y la vacuna contra el VPH tetravalente (VPH-2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un modelo basado en la prevalencia (mediante el uso de datos de eficacia de los ensayos respectivos de cada vacuna y datos de costos publicados para Taiwán) que estima las diferencias en lesiones, verrugas genitales, cáncer de cuello uterino y costos desde la perspectiva del pagador de atención médica prevenida entre el VPH-1 y Vacunas contra el VPH-2 durante un año (cuando todas las mujeres están vacunadas).
También analiza los costos desde una perspectiva social.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo hipotético de mujeres vacunadas con las vacunas HPV-1 o HPV-2 en Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos vacunados con las vacunas HPV-1 o HPV-2 en Taiwán (grupo hipotético).
Criterio de exclusión:
- No aplica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo VPH-1
Grupo hipotético de mujeres vacunadas con la vacuna VPH-1 en Taiwán.
|
Modelo estático basado en la prevalencia para estimar el efecto de la vacuna durante un período de un año en estado estable (cuando todas las mujeres están completamente vacunadas).
|
|
Grupo VPH-2
Grupo hipotético de mujeres vacunadas con la vacuna VPH-2 en Taiwán.
|
Modelo estático basado en la prevalencia para estimar el efecto de la vacuna durante un período de un año en estado estable (cuando todas las mujeres están completamente vacunadas).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número anual de lesiones prevenidas por cada vacuna
Periodo de tiempo: Durante un período de un año
|
Durante un período de un año
|
|
Costo total relacionado con la lesión evitado por cada vacuna
Periodo de tiempo: Durante un período de un año
|
Durante un período de un año
|
|
Costos adicionales evitados por la vacuna contra el VPH-1 en comparación con la vacuna contra el VPH-2
Periodo de tiempo: Durante un período de un año
|
Durante un período de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114420
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .