- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01702337
Modello sanitario ed economico basato sulla prevalenza del vaccino bivalente contro il papillomavirus umano (HPV) quadrivalente
4 ottobre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Impatto sanitario ed economico aggiuntivo del vaccino contro l'HPV bivalente rispetto a quello quadrivalente a Taiwan: risultati di un modello basato sulla prevalenza
Questo studio confronta l'impatto sanitario ed economico del vaccino HPV bivalente (HPV-1) e del vaccino HPV quadrivalente (HPV-2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un modello basato sulla prevalenza (utilizzando i dati di efficacia dei rispettivi studi di ciascun vaccino e i dati sui costi pubblicati per Taiwan) che stima le differenze in lesioni, condilomi genitali, cancro cervicale e costi dal punto di vista di un contribuente sanitario prevenuto tra HPV-1 e Vaccini HPV-2 per un anno (quando tutte le donne sono vaccinate).
Analizza anche i costi da una prospettiva sociale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo ipotetico di donne vaccinate con vaccini HPV-1 o HPV-2 a Taiwan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile vaccinati con vaccini HPV-1 o HPV-2 a Taiwan (gruppo ipotetico).
Criteri di esclusione:
- Non applicabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo HPV-1
Gruppo ipotetico di donne vaccinate con vaccino HPV-1 a Taiwan.
|
Modello statico basato sulla prevalenza per stimare l'effetto del vaccino su un periodo di un anno allo stato stazionario (quando tutte le donne sono completamente vaccinate).
|
|
Gruppo HPV-2
Gruppo ipotetico di donne vaccinate con vaccino HPV-2 a Taiwan.
|
Modello statico basato sulla prevalenza per stimare l'effetto del vaccino su un periodo di un anno allo stato stazionario (quando tutte le donne sono completamente vaccinate).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero annuo di lesioni prevenute da ciascun vaccino
Lasso di tempo: Nell'arco di un anno
|
Nell'arco di un anno
|
|
Costo totale correlato alla lesione evitato da ciascun vaccino
Lasso di tempo: Nell'arco di un anno
|
Nell'arco di un anno
|
|
Costi aggiuntivi evitati dal vaccino HPV-1 rispetto al vaccino HPV-2
Lasso di tempo: Nell'arco di un anno
|
Nell'arco di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ADDITIONAL HEALTH AND ECONOMIC IMPACT OF THE BIVALENT VERSUS THE QUADRIVALENT HPV VACCINE IN TAIWAN: RESULTS OF A PREVALENCE-BASED MODEL, Ho. T.H., van Enckevort, P.J. & Demarteau, N. Poster presented at: ISPOR, 4th Asia-Pacific Conference, 5-7 September 2010, Phuket, Thailand.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114420
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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